Avaliação do papel do inflamassoma NLRP3 na gota intercrítica
5 de agosto de 2024 atualizado por: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.
Avaliação do papel do inflamassoma NLRP3 na condução da inflamação nas articulações afetadas de pacientes com gota intercrítica
A gota é uma doença autoinflamatória caracterizada por surtos de inflamação articular dolorosa.
Essa inflamação ocorre em resposta ao ácido úrico que cristaliza.
Após um ataque de gota, os pacientes geralmente entram em um período acompanhado de inflamação de baixo grau, mas são relativamente assintomáticos.
A gota é tipicamente associada a certos marcadores, e este estudo irá descrever marcadores específicos em pacientes que estão entre os ataques de gota.
A pesquisa tem se concentrado em estudar esta fase entre os ataques de gota na esperança de gerenciar e prevenir o aparecimento de futuros ataques de gota.
As biópsias serão retiradas da articulação afetada e o sangue será coletado de pacientes que estão atualmente entre ataques de gota.
Este trabalho fornecerá informações importantes sobre como os cristais no revestimento articular estão associados à inflamação crônica nos períodos entre os ataques de gota.
Além disso, este estudo identificará novos biomarcadores que podem ser úteis na determinação da gravidade da atividade da doença por meio de um exame de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Attune Health Research Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com mais de 18 anos diagnosticados com gota intercrítica que apresentam evidências de inflamação conforme determinado por exame de ultrassom serão rastreados para este estudo.
O grupo de controle será composto por voluntários saudáveis pareados por sexo e idade.
Eles serão recrutados nas práticas privadas de reumatologia de Swamy Venuturupalli, MD e Ami Ben-Artzi, MD.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com gota diagnosticada por um reumatologista.
- pacientes com história de pelo menos dois ataques de gota na articulação-alvo
- Pacientes com uma articulação-alvo passível de biópsia. Junta alvo definida como:
Articulação que foi afetada por ataque agudo de gota pelo menos duas vezes nos 12 meses anteriores à inscrição.
O ultrassom encontra sinovite em escala de cinza grau 2 na articulação. A articulação é passível de biópsia. No momento da inscrição, a articulação não apresenta sinais de inflamação aguda: vermelhidão, inchaço e dor intensa (>7/10).
Critério de exclusão:
- Pacientes em terapia anticoagulante.
- Pacientes com infecção ativa.
- Tofo presente no local da biópsia.
- Articulação-alvo com sinais de ataque agudo de gota (dor > 7/10, vermelhidão, calor)
- Condrocalcinose conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com Gota
Este braço receberá uma biópsia e também uma coleta de sangue
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uma biópsia sinovial de uma articulação que foi afetada por um ataque de gota
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Controles
Esses indivíduos não farão uma biópsia articular e farão apenas uma coleta de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel do inflamassoma NLRP3 na condução da inflamação na gota intercrítica
Prazo: Até 2 meses
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Investigar o papel do inflamassoma NLRP3 na condução da inflamação na gota intercrítica.
Especificamente, isso será realizado por meio da medição da atividade da caspase-1 como marcador da atividade do inflamassoma.
Mediremos a % de pacientes que apresentarem %positividade (parâmetro fisiológico) da atividade da caspase-1.
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Até 2 meses
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Papel da IL-1B na condução da inflamação na gota intercrítica
Prazo: Até 2 meses
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Examine o papel da IL-1b na condução da inflamação na gota intercrítica por meio da medição dos níveis de IL-1b.
Os níveis de concentração de IL-1b (parâmetro fisiológico) serão medidos em ng/ml.
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de Microcristais
Prazo: Até 2 meses
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Correlacione a atividade do NLRP3 com a presença de microcristais na sinóvia
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Até 2 meses
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Infiltração de células imunes na correlação da articulação inflamada
Prazo: Até 2 meses
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Correlacione a atividade de NLRP3 com a presença de infiltração de células imunes na articulação inflamada conforme determinado por citometria de fluxo e citologia
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Até 2 meses
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Correlação dos níveis de ácido úrico
Prazo: Até 2 meses
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Correlacione a atividade do NLRP3 com a concentração dos níveis de ácido úrico em mg/dL
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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