간헐적 통풍에서 NLRP3 Inflammasome의 역할 평가
2024년 1월 29일 업데이트: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.
간헐적 통풍 환자의 영향을 받는 관절에서 염증을 유발하는 NLRP3 Inflammasome의 역할 평가
통풍은 고통스러운 관절 염증의 발적을 특징으로 하는 자가염증성 질환입니다.
이 염증은 결정화되는 요산에 대한 반응으로 발생합니다.
통풍 발작 후 환자는 일반적으로 낮은 등급의 염증을 동반하지만 상대적으로 무증상인 기간에 들어갑니다.
통풍은 일반적으로 특정 마커와 연관되며, 이 연구는 통풍 발작 사이에 있는 환자의 특정 마커를 설명합니다.
연구는 미래의 통풍 발작을 관리하고 예방하기 위해 통풍 발작 사이의 이 단계를 연구하는 데 집중되었습니다.
영향을 받은 관절에서 생검을 하고 현재 통풍 발작 사이에 있는 환자로부터 혈액을 채취합니다.
이 작업은 관절 내벽의 결정이 통풍 발작 사이의 기간에 만성 염증과 어떻게 관련되는지에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
또한, 본 연구는 혈액 검사를 통해 질병 활동의 심각도를 결정하는 데 유용할 수 있는 새로운 바이오마커를 식별할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Attune Health Research Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초음파 검사로 결정된 염증의 증거가 있는 간헐적 통풍으로 진단된 18세 이상의 성인 환자가 이 연구를 위해 선별될 것입니다.
대조군은 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자로 구성됩니다.
그들은 Swamy Venuturupalli, MD 및 Ami Ben-Artzi, MD의 사립 류마티스 진료소에서 채용될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의가 통풍을 진단한 성인 환자.
- 대상 관절에 적어도 2번의 통풍 발작 이력이 있는 환자
- 생검이 가능한 표적 관절이 있는 환자. 다음과 같이 정의된 타겟 조인트:
등록 전 12개월 동안 적어도 두 번 급성 통풍 발작에 의해 영향을 받은 관절.
초음파는 관절에서 등급 2 그레이 스케일 활막염을 찾습니다. 관절은 생검이 가능합니다. 등록 시점에 관절은 급성 염증의 징후가 없습니다: 발적, 부기 및 심한 통증(>7/10).
제외 기준:
- 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 활동성 감염 환자.
- 생검 부위에 Tophus가 있습니다.
- 급성 통풍 발작의 징후가 있는 대상 관절(통증 >7/10, 발적, 열감)
- 알려진 연골 석회화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통풍이 있는 개인
이 팔은 생검과 채혈을 받을 것입니다.
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통풍 발작의 영향을 받은 관절의 활막 생검
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통제 수단
이 사람들은 관절 생검을 받지 않고 채혈만 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 통풍에서 염증을 유발하는 NLRP3 Inflammasome 역할
기간: 최대 2개월
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간헐적 통풍에서 염증을 유발하는 NLRP3 인플라마좀의 역할을 조사합니다.
구체적으로, 이는 인플라마좀 활성의 마커로서 카스파제-1 활성을 측정함으로써 달성될 것입니다.
우리는 caspase-1 활성의 %양성(생리학적 매개변수)을 보이는 환자의 %를 측정할 것입니다.
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최대 2개월
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간헐적 통풍에서 염증을 유발하는 IL-1B의 역할
기간: 최대 2개월
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IL-1b 수준의 측정을 통해 간헐적 통풍 내에서 염증을 유발하는 IL-1b의 역할을 조사합니다.
IL-1b 농도 수준(생리학적 파라미터)은 ng/ml 단위로 측정됩니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세결정 상관관계
기간: 최대 2개월
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NLRP3 활동과 윤활막의 미세 결정 존재 간의 상관 관계
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최대 2개월
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염증이 있는 관절에서의 면역 세포 침윤 상관관계
기간: 최대 2개월
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유세포 분석 및 세포학에 의해 결정된 바와 같이 염증이 있는 관절에서 면역 세포의 침윤의 존재와 NLRP3 활성의 상관 관계
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최대 2개월
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요산 수치 상관 관계
기간: 최대 2개월
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Mg/dL 단위의 요산 농도와 NLRP3 활동의 상관 관계
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36549
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관절 생검에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
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Vanderbilt University종료됨
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Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research Foundation모병
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Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation모집하지 않고 적극적으로