Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de rol van het NLRP3-inflammasoom bij interkritische jicht

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.

Beoordeling van de rol van het NLRP3-inflammasoom bij het veroorzaken van ontstekingen in aangetaste gewrichten van patiënten met interkritische jicht

Jicht is een auto-inflammatoire ziekte die wordt gekenmerkt door uitbarstingen van pijnlijke gewrichtsontsteking. Deze ontsteking treedt op als reactie op urinezuur dat kristalliseert. Na een jichtaanval gaan patiënten gewoonlijk een periode in die gepaard gaat met een lichte ontsteking, maar verder relatief asymptomatisch is. Jicht wordt typisch geassocieerd met bepaalde markers, en deze studie gaat specifieke markers beschrijven bij patiënten die tussen jichtaanvallen in zitten. Onderzoek is gericht op het bestuderen van deze fase tussen jichtaanvallen in de hoop het begin van toekomstige jichtaanvallen te beheersen en te voorkomen. Er zullen biopsieën worden genomen van het aangetaste gewricht en er zal bloed worden afgenomen van patiënten die momenteel tussen jichtaanvallen in zitten. Dit werk zal belangrijke informatie verschaffen over hoe kristallen in de gewrichtsvoering worden geassocieerd met chronische ontsteking in de perioden tussen jichtaanvallen. Bovendien zal deze studie nieuwe biomarkers identificeren die nuttig kunnen zijn bij het bepalen van de ernst van ziekteactiviteit door middel van een bloedtest.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Attune Health Research Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die gediagnosticeerd zijn met interkritische jicht en die tekenen van ontsteking vertonen, zoals bepaald door echografisch onderzoek, zullen voor dit onderzoek worden gescreend. De controlegroep zal bestaan ​​uit gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht. Ze zullen worden gerekruteerd uit de particuliere reumatologiepraktijken van Swamy Venuturupalli, MD en Ami Ben-Artzi, MD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met jicht gediagnosticeerd door een reumatoloog.
  2. patiënten met een voorgeschiedenis van ten minste twee jichtaanvallen in het doelgewricht
  3. Patiënten met een doelgewricht dat vatbaar is voor biopsie. Doelgewricht gedefinieerd als:

Gewricht dat ten minste twee keer is aangetast door een acute jichtaanval in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Echografie vindt graad 2 grijsschaal synovitis in gewricht. Gewricht is vatbaar voor biopsie. Op het moment van registratie is het gewricht zonder tekenen van acute ontsteking: roodheid, zwelling en hevige pijn (>7/10).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten op antistollingstherapie.
  2. Patiënten met een actieve infectie.
  3. Tophus aanwezig op de plaats van de biopsie.
  4. Doelgewricht met tekenen van acute jichtaanval (pijn >7/10, roodheid, warmte)
  5. Bekende chondrocalcinose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met jicht
Deze arm krijgt zowel een biopsie als een bloedafname
een synoviale biopsie van een gewricht dat is aangetast door een jichtaanval
Controles
Deze personen krijgen geen gezamenlijke biopsie en krijgen alleen een bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NLRP3 Inflammasome rol bij het aansturen van ontstekingen bij interkritische jicht
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Onderzoek naar de rol van het NLRP3-ontstekingsmasker bij het aansturen van ontstekingen bij interkritische jicht. Concreet zal dit worden bereikt door caspase-1-activiteit te meten als een marker van ontstekingsactiviteit. We zullen het % patiënten meten dat een % positiviteit (fysiologische parameter) van caspase-1-activiteit vertoont.
Tot 2 maanden
IL-1B Rol bij het aansturen van ontstekingen bij interkritische jicht
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Onderzoek de rol van IL-1b bij het aansturen van ontstekingen bij interkritische jicht via de meting van IL-1b-niveaus. IL-1b-concentratieniveaus (fysiologische parameter) zullen worden gemeten in ng/ml.
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microkristallijne correlatie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Correleer NLRP3-activiteit met de aanwezigheid van microkristallen in het synovium
Tot 2 maanden
Immuuncelinfiltratie in de ontstoken gewrichtscorrelatie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Correleren NLRP3-activiteit met de aanwezigheid van infiltratie van immuuncellen in het ontstoken gewricht zoals bepaald door flowcytometrie en cytologie
Tot 2 maanden
Correlatie van urinezuurniveaus
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Correleer de NLRP3-activiteit met de concentratie van urinezuur in mg/dL
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Geschat)

3 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren