Az NLRP3 gyulladás szerepének felmérése interkritikus köszvényben
2024. január 29. frissítette: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.
Az NLRP3 gyulladás szerepének értékelése interkritikus köszvényben szenvedő betegek érintett ízületeinek gyulladásának megelőzésében
A köszvény egy autogyulladásos betegség, amelyet fájdalmas ízületi gyulladások fellángolása jellemez.
Ez a gyulladás a kikristályosodó húgysav hatására alakul ki.
A köszvényes rohamot követően a betegek általában olyan időszakba lépnek, amelyet alacsony fokú gyulladás kísér, de egyébként viszonylag tünetmentes.
A köszvényt jellemzően bizonyos markerek kapcsolják össze, és ez a tanulmány konkrét markereket ír le olyan betegeknél, akik köszvényes rohamok között vannak.
A kutatások a köszvényes rohamok közötti szakasz tanulmányozására összpontosultak a jövőbeli köszvényes rohamok kezelésének és megelőzésének reményében.
Biopsziát vesznek az érintett ízületből, és vért vesznek azoktól a betegektől, akik jelenleg köszvényes rohamok között vannak.
Ez a munka fontos információkkal szolgál arról, hogy az ízületi bélés kristályai hogyan kapcsolódnak a krónikus gyulladáshoz a köszvényes rohamok közötti időszakokban.
Ezenkívül ez a tanulmány olyan új biomarkereket fog azonosítani, amelyek hasznosak lehetnek a betegség aktivitásának súlyosságának vérvizsgálattal történő meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Attune Health Research Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Interkritikus köszvényben diagnosztizált, 18 év feletti felnőtt betegeket, akiknél ultrahangvizsgálattal megállapított gyulladásos jelek mutatkoznak, e vizsgálat céljából szűrik.
A kontrollcsoport életkorban és nemben megfelelő egészséges önkéntesekből áll.
Őket Swamy Venuturupalli (MD) és Ami Ben-Artzi (MD) reumatológiai magánpraxisáról veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reumatológus által diagnosztizált köszvényes felnőtt betegek.
- olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében legalább két köszvényes roham szerepelt a célízületben
- Biopsziára alkalmas célízülettel rendelkező betegek. A célcsukló meghatározása:
Olyan ízület, amelyet a felvételt megelőző 12 hónapban legalább kétszer érintett akut köszvényes roham.
Az ultrahang 2. fokozatú szürkeárnyalatos ízületi gyulladást talál az ízületben. Az ízület alkalmas biopsziára. A felvétel időpontjában az ízületen nincsenek akut gyulladás jelei: bőrpír, duzzanat és erős fájdalom (>7/10).
Kizárási kritériumok:
- Véralvadásgátló terápiában részesülő betegek.
- Aktív fertőzésben szenvedő betegek.
- Tophus jelen van a biopszia helyén.
- Célízület akut köszvényes roham jeleivel (fájdalom >7/10, bőrpír, melegség)
- Ismert chondrocalcinosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Köszvényes egyének
Ez a kar biopsziát és vérvételt fog kapni
|
köszvényes roham által érintett ízület szinoviális biopsziája
|
|
Vezérlők
Ezek az egyének nem kapnak ízületi biopsziát, csak vérvételt kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NLRP3 gyulladásos szerepe a gyulladás megelőzésében interkritikus köszvényben
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Az NLRP3 gyulladás szerepének vizsgálata a gyulladás kiváltásában interkritikus köszvényben.
Pontosabban ezt a kaszpáz-1 aktivitás mérésével érik el, mint a gyulladásos aktivitás markereit.
Megmérjük azoknak a betegeknek a százalékát, akik a kaszpáz-1 aktivitás %-os pozitivitást (fiziológiai paramétert) mutatnak.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Az IL-1B szerepe a gyulladás megelőzésében interkritikus köszvényben
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Vizsgálja meg az IL-1b szerepét a gyulladás kiváltásában az interkritikus köszvényben az IL-1b szintjének mérésével.
Az IL-1b koncentráció szintjét (fiziológiai paraméter) ng/ml-ben mérjük.
|
Akár 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrokristály korreláció
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Korrelálja az NLRP3 aktivitást a mikrokristályok jelenlétével a szinoviumban
|
Akár 2 hónapig
|
|
Immunsejt-infiltráció a gyulladt ízületben korreláció
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Korrelálja az NLRP3 aktivitást az immunsejtek infiltrációjának jelenlétével a gyulladt ízületben áramlási citometriával és citológiával meghatározott módon
|
Akár 2 hónapig
|
|
A húgysavszintek korrelációja
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Korrelálja az NLRP3 aktivitást a húgysavszintek mg/dl-ben kifejezett koncentrációjával
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lawrence RC, Helmick CG, Arnett FC, Deyo RA, Felson DT, Giannini EH, Heyse SP, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Liang MH, Pillemer SR, Steen VD, Wolfe F. Estimates of the prevalence of arthritis and selected musculoskeletal disorders in the United States. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):778-99. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-V.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Zhu Y, Pandya BJ, Choi HK. Prevalence of gout and hyperuricemia in the US general population: the National Health and Nutrition Examination Survey 2007-2008. Arthritis Rheum. 2011 Oct;63(10):3136-41. doi: 10.1002/art.30520.
- Neogi T, Hunter DJ, Chaisson CE, Allensworth-Davies D, Zhang Y. Frequency and predictors of inappropriate management of recurrent gout attacks in a longitudinal study. J Rheumatol. 2006 Jan;33(1):104-9. Epub 2005 Nov 1.
- Burns CM, Wortmann RL. Latest evidence on gout management: what the clinician needs to know. Ther Adv Chronic Dis. 2012 Nov;3(6):271-86. doi: 10.1177/2040622312462056.
- Ragab G, Elshahaly M, Bardin T. Gout: An old disease in new perspective - A review. J Adv Res. 2017 Sep;8(5):495-511. doi: 10.1016/j.jare.2017.04.008. Epub 2017 May 10.
- Pascual E. Persistence of monosodium urate crystals and low-grade inflammation in the synovial fluid of patients with untreated gout. Arthritis Rheum. 1991 Feb;34(2):141-5. doi: 10.1002/art.1780340203.
- Carter JD, Patelli M, Anderson SR, Prakash N, Rodriquez EJ, Bateman H, Sterrett A, Valeriano J, Ricca LR. An MRI assessment of chronic synovial-based inflammation in gout and its correlation with serum urate levels. Clin Rheumatol. 2015 Feb;34(2):345-51. doi: 10.1007/s10067-014-2644-9. Epub 2014 May 7.
- Ruggiero C, Cherubini A, Ble A, Bos AJ, Maggio M, Dixit VD, Lauretani F, Bandinelli S, Senin U, Ferrucci L. Uric acid and inflammatory markers. Eur Heart J. 2006 May;27(10):1174-81. doi: 10.1093/eurheartj/ehi879. Epub 2006 Apr 12.
- Grainger R, McLaughlin RJ, Harrison AA, Harper JL. Hyperuricaemia elevates circulating CCL2 levels and primes monocyte trafficking in subjects with inter-critical gout. Rheumatology (Oxford). 2013 Jun;52(6):1018-21. doi: 10.1093/rheumatology/kes326. Epub 2012 Nov 30.
- Kingsbury SR, Conaghan PG, McDermott MF. The role of the NLRP3 inflammasome in gout. J Inflamm Res. 2011;4:39-49. doi: 10.2147/JIR.S11330. Epub 2011 Mar 13.
- Landis RC, Haskard DO. Pathogenesis of crystal-induced inflammation. Curr Rheumatol Rep. 2001 Feb;3(1):36-41. doi: 10.1007/s11926-001-0049-7.
- Amaral FA, Costa VV, Tavares LD, Sachs D, Coelho FM, Fagundes CT, Soriani FM, Silveira TN, Cunha LD, Zamboni DS, Quesniaux V, Peres RS, Cunha TM, Cunha FQ, Ryffel B, Souza DG, Teixeira MM. NLRP3 inflammasome-mediated neutrophil recruitment and hypernociception depend on leukotriene B(4) in a murine model of gout. Arthritis Rheum. 2012 Feb;64(2):474-84. doi: 10.1002/art.33355.
- Guo H, Callaway JB, Ting JP. Inflammasomes: mechanism of action, role in disease, and therapeutics. Nat Med. 2015 Jul;21(7):677-87. doi: 10.1038/nm.3893. Epub 2015 Jun 29.
- Krishnan E, Baker JF, Furst DE, Schumacher HR. Gout and the risk of acute myocardial infarction. Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2688-96. doi: 10.1002/art.22014.
- Jarrah AA, Tarzami ST. The duality of chemokines in heart failure. Expert Rev Clin Immunol. 2015 Apr;11(4):523-36. doi: 10.1586/1744666X.2015.1024658. Epub 2015 Mar 12.
- Woollard KJ, Geissmann F. Monocytes in atherosclerosis: subsets and functions. Nat Rev Cardiol. 2010 Feb;7(2):77-86. doi: 10.1038/nrcardio.2009.228. Epub 2010 Jan 12.
- Kuo CF, See LC, Luo SF, Ko YS, Lin YS, Hwang JS, Lin CM, Chen HW, Yu KH. Gout: an independent risk factor for all-cause and cardiovascular mortality. Rheumatology (Oxford). 2010 Jan;49(1):141-6. doi: 10.1093/rheumatology/kep364. Epub 2009 Nov 20.
- Goldenberg DL, Cohen AS. Synovial membrane histopathology in the differential diagnosis of rheumatoid arthritis, gout, pseudogout, systemic lupus erythematosus, infectious arthritis and degenerative joint disease. Medicine (Baltimore). 1978 May;57(3):239-52. doi: 10.1097/00005792-197805000-00004.
- Agudelo CA, Schumacher HR. The synovitis of acute gouty arthritis. A light and electron microscopic study. Hum Pathol. 1973 Jun;4(2):265-79. doi: 10.1016/s0046-8177(73)80013-9. No abstract available.
- Najm A, Orr C, Heymann MF, Bart G, Veale DJ, Le Goff B. Success Rate and Utility of Ultrasound-guided Synovial Biopsies in Clinical Practice. J Rheumatol. 2016 Dec;43(12):2113-2119. doi: 10.3899/jrheum.151441. Epub 2016 Oct 15.
- Kelly S, Humby F, Filer A, Ng N, Di Cicco M, Hands RE, Rocher V, Bombardieri M, D'Agostino MA, McInnes IB, Buckley CD, Taylor PC, Pitzalis C. Ultrasound-guided synovial biopsy: a safe, well-tolerated and reliable technique for obtaining high-quality synovial tissue from both large and small joints in early arthritis patients. Ann Rheum Dis. 2015 Mar;74(3):611-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204603. Epub 2013 Dec 13.
- Humby F, Kelly S, Hands R, Rocher V, DiCicco M, Ng N, Zou L, Bugatti S, Manzo A, Caporali R, Montecucco C, Bombardieri M, Pitzalis C. Use of ultrasound-guided small joint biopsy to evaluate the histopathologic response to rheumatoid arthritis therapy: recommendations for application to clinical trials. Arthritis Rheumatol. 2015 Oct;67(10):2601-10. doi: 10.1002/art.39235.
- Goncalves B, Ambrosio C, Serra S, Alves F, Gil-Agostinho A, Caseiro-Alves F. US-guided interventional joint procedures in patients with rheumatic diseases--when and how we do it? Eur J Radiol. 2011 Sep;79(3):407-14. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.04.001. Epub 2010 Jun 4.
- Andersen M, Ellegaard K, Hebsgaard JB, Christensen R, Torp-Pedersen S, Kvist PH, Soe N, Romer J, Vendel N, Bartels EM, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Ultrasound colour Doppler is associated with synovial pathology in biopsies from hand joints in rheumatoid arthritis patients: a cross-sectional study. Ann Rheum Dis. 2014 Apr;73(4):678-83. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202669. Epub 2013 Mar 8.
- Sitt JC, Griffith JF, Wong P. Ultrasound-guided synovial biopsy. Br J Radiol. 2016;89(1057):20150363. doi: 10.1259/bjr.20150363. Epub 2015 Nov 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36549
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi biopszia
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGBefejezve
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásAutoimmun hasnyálmirigy-gyulladásKína
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.BefejezveHasnyálmirigy tömegek | NyirokcsomókFranciaország, Svédország, Izrael, Belgium, Ausztrália, Egyesült Államok, Olaszország, Japán, Hollandia, Spanyolország
-
Modarres HospitalBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásElőrehaladott limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Előrehaladott hasnyálmirigy-karcinóma | B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Áttétes hasnyálmirigy karcinóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló limfóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Refrakter hasnyálmirigy karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok