Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af NLRP3-inflammasomets rolle i interkritisk gigt

5. august 2024 opdateret af: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.

Vurdering af NLRP3-inflammasomets rolle i kørsel af betændelse i berørte led hos patienter med interkritisk gigt

Gigt er en autoinflammatorisk sygdom karakteriseret ved opblussen af ​​smertefuld ledbetændelse. Denne betændelse opstår som reaktion på urinsyre, der krystalliserer. Efter et gigtanfald går patienter normalt ind i en periode, der er ledsaget af lavgradig inflammation, men ellers er relativt asymptomatisk. Gigt er typisk forbundet med visse markører, og denne undersøgelse vil beskrive specifikke markører hos patienter, der er i mellem gigtanfald. Forskning har været fokuseret på at studere denne fase mellem gigtangreb i håb om at håndtere og forhindre udbrud af fremtidige gigtangreb. Der vil blive taget biopsier fra det berørte led, og der vil blive udtaget blod fra patienter, der i øjeblikket er midt imellem gigtanfald. Dette arbejde vil give vigtig information om, hvordan krystaller i ledslimhinden er forbundet med kronisk inflammation i perioderne mellem gigtanfald. Desuden vil denne undersøgelse identificere nye biomarkører, der kan være nyttige til at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdomsaktivitet gennem en blodprøve.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Attune Health Research Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter over 18 år diagnosticeret med interkritisk gigt, som har tegn på inflammation som bestemt ved ultralydsundersøgelse, vil blive screenet for denne undersøgelse. Kontrolgruppen vil bestå af alders- og kønsmatchede raske frivillige. De vil blive rekrutteret fra Swamy Venuturupallis private reumatologiske praksis, MD og Ami Ben-Artzi, MD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter med gigt diagnosticeret af en reumatolog.
  2. patienter med en historie med mindst to gigtanfald i målleddet
  3. Patienter med et målled, der er modtageligt for biopsi. Målled defineret som:

Led, der har været ramt af akut gigtangreb mindst to gange i de 12 måneder forud for indskrivning.

Ultralyd finder grad 2 gråskala synovitis i led. Led er modtageligt for biopsi. På indskrivningstidspunktet er leddet uden tegn på akut betændelse: rødme, hævelse og stærke smerter (>7/10).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i anti-koagulationsbehandling.
  2. Patienter med en aktiv infektion.
  3. Tophus til stede på biopsistedet.
  4. Målled med tegn på akut gigtanfald (smerte >7/10, rødme, varme)
  5. Kendt chondrocalcinose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med gigt
Denne arm vil få en biopsi samt en blodprøve
Procedure: Fælles biopsi
en synovial biopsi af et led, der er blevet ramt af et gigtanfald
Kontrolelementer
Disse personer vil ikke få en fælles biopsi og vil blot få en blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLRP3 Inflammasom Rolle i Driving Inflammation i Interkritisk Gigt
Tidsramme: Op til 2 måneder
At undersøge NLRP3-inflammasomets rolle i at drive betændelse i interkritisk gigt. Specifikt vil dette blive opnået via måling af caspase-1 aktivitet som en markør for inflammasom aktivitet. Vi vil måle % af patienter, der viser en %positivitet (fysiologisk parameter) af caspase-1 aktivitet.
Op til 2 måneder
IL-1B Rolle i Driving Inflammation i Interkritisk Gigt
Tidsramme: Op til 2 måneder
Undersøg IL-1b's rolle i at drive inflammation i interkritisk gigt via måling af IL-1b-niveauer. IL-1b koncentrationsniveauer (fysiologisk parameter) vil blive målt i ng/ml.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrokrystal-korrelation
Tidsramme: Op til 2 måneder
Korreler NLRP3-aktivitet med tilstedeværelsen af ​​mikrokrystaller i synovium
Op til 2 måneder
Immuncelleinfiltration i den betændte ledkorrelation
Tidsramme: Op til 2 måneder
Korreler NLRP3-aktivitet med tilstedeværelsen af ​​infiltration af immunceller i det betændte led som bestemt ved flowcytometri og cytologi
Op til 2 måneder
Urinsyreniveau korrelation
Tidsramme: Op til 2 måneder
Korreler NLRP3-aktivitet med koncentrationen af ​​urinsyreniveauer i mg/dL
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attune Health Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Anslået)

3. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner