Evaluación del papel del inflamasoma NLRP3 en la gota intercrítica
29 de enero de 2024 actualizado por: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.
Evaluación del papel del inflamasoma NLRP3 en la conducción de la inflamación en las articulaciones afectadas de pacientes con gota intercrítica
La gota es una enfermedad autoinflamatoria caracterizada por brotes de inflamación articular dolorosa.
Esta inflamación se produce en respuesta al ácido úrico que cristaliza.
Después de un ataque de gota, los pacientes suelen entrar en un período que se acompaña de inflamación de bajo grado pero que, por lo demás, es relativamente asintomático.
La gota generalmente se asocia con ciertos marcadores, y este estudio describirá marcadores específicos en pacientes que se encuentran entre ataques de gota.
La investigación se ha centrado en estudiar esta fase entre los ataques de gota con la esperanza de controlar y prevenir la aparición de futuros ataques de gota.
Se tomarán biopsias de la articulación afectada y se extraerá sangre de los pacientes que actualmente se encuentran entre ataques de gota.
Este trabajo proporcionará información importante sobre cómo los cristales en el revestimiento de las articulaciones se asocian con la inflamación crónica en los períodos entre ataques de gota.
Además, este estudio identificará nuevos biomarcadores que pueden ser útiles para determinar la gravedad de la actividad de la enfermedad a través de un análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Attune Health Research Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos mayores de 18 años diagnosticados con gota intercrítica que tengan evidencia de inflamación según lo determinado por un examen de ultrasonido serán evaluados para este estudio.
El grupo de control estará compuesto por voluntarios sanos de la misma edad y sexo.
Serán reclutados de las prácticas privadas de reumatología de Swamy Venuturupalli, MD y Ami Ben-Artzi, MD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con gota diagnosticada por un Reumatólogo.
- pacientes con antecedentes de al menos dos ataques de gota en la articulación diana
- Pacientes con una articulación diana susceptible de biopsia. Unión objetivo definida como:
Articulación que se ha visto afectada por un ataque agudo de gota al menos dos veces en los 12 meses anteriores a la inscripción.
La ecografía encuentra sinovitis en escala de grises de grado 2 en la articulación. La articulación es susceptible de biopsia. En el momento de la inscripción, la articulación no presenta signos de inflamación aguda: enrojecimiento, hinchazón y dolor intenso (>7/10).
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento anticoagulante.
- Pacientes con una infección activa.
- Tofo presente en el sitio de la biopsia.
- Articulación diana con signos de ataque agudo de gota (dolor >7/10, enrojecimiento, calor)
- Condrocalcinosis conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos con gota
Este brazo recibirá una biopsia y una extracción de sangre.
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una biopsia sinovial de una articulación que ha sido afectada por un ataque de gota
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Control S
A estas personas no se les realizará una biopsia articular y solo se les extraerá sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel del inflamasoma NLRP3 en la conducción de la inflamación en la gota intercrítica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Investigar el papel del inflamasoma NLRP3 en la conducción de la inflamación en la gota intercrítica.
Específicamente, esto se logrará mediante la medición de la actividad de la caspasa-1 como marcador de la actividad del inflamasoma.
Mediremos el % de pacientes que muestran un % de positividad (parámetro fisiológico) de actividad de caspasa-1.
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Hasta 2 meses
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Papel de IL-1B en la conducción de la inflamación en la gota intercrítica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Examine el papel de la IL-1b en la conducción de la inflamación dentro de la gota intercrítica a través de la medición de los niveles de IL-1b.
Los niveles de concentración de IL-1b (parámetro fisiológico) se medirán en ng/ml.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de microcristales
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Correlacione la actividad de NLRP3 con la presencia de microcristales en el sinovio
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Hasta 2 meses
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Infiltración de células inmunitarias en la correlación articular inflamada
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Correlacione la actividad de NLRP3 con la presencia de infiltración de células inmunitarias en la articulación inflamada según lo determinado por citometría de flujo y citología
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Hasta 2 meses
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Correlación de los niveles de ácido úrico
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Correlacione la actividad de NLRP3 con la concentración de los niveles de ácido úrico en mg/dL
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
3 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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