Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role zánětu NLRP3 u interkritické dny

5. srpna 2024 aktualizováno: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.

Posouzení role inflammasomu NLRP3 při řízení zánětu u postižených kloubů pacientů s interkritickou dnou

Dna je autozánětlivé onemocnění charakterizované vzplanutím bolestivého zánětu kloubů. K tomuto zánětu dochází jako reakce na kyselinu močovou, která krystalizuje. Po záchvatu dny pacienti obvykle vstoupí do období, které je doprovázeno zánětem nízkého stupně, ale jinak je relativně asymptomatické. Dna je obvykle spojena s určitými markery a tato studie popisuje specifické markery u pacientů, kteří jsou mezi záchvaty dny. Výzkum byl zaměřen na studium této fáze mezi dnavými záchvaty v naději na zvládnutí a prevenci nástupu budoucích dnavých záchvatů. Z postiženého kloubu se odeberou biopsie a pacientům, kteří jsou právě mezi záchvaty dny, bude odebrána krev. Tato práce poskytne důležité informace o tom, jak jsou krystaly v kloubní výstelce spojeny s chronickým zánětem v obdobích mezi záchvaty dny. Kromě toho tato studie identifikuje nové biomarkery, které mohou být užitečné při určování závažnosti aktivity onemocnění prostřednictvím krevního testu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Attune Health Research Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni dospělí pacienti starší 18 let s diagnózou interkritické dny, kteří mají známky zánětu stanoveného ultrazvukovým vyšetřením. Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví. Budou se rekrutovat ze soukromých revmatologických praxí Swamy Venuturupalli, MD a Ami Ben-Artzi, MD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti s dnou diagnostikovanou revmatologem.
  2. pacienti s anamnézou alespoň dvou dnavých záchvatů v cílovém kloubu
  3. Pacienti s cílovým kloubem přístupným biopsii. Cílový kloub definovaný jako:

Kloub, který byl postižen akutním dnavým záchvatem alespoň dvakrát během 12 měsíců před zařazením.

Ultrazvuk zjistí synovitidu šedé stupnice 2. stupně v kloubu. Kloub je přístupný biopsii. V době zařazení je kloub bez známek akutního zánětu: zarudnutí, otok a silná bolest (>7/10).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti na antikoagulační léčbě.
  2. Pacienti s aktivní infekcí.
  3. Tofus přítomný v místě biopsie.
  4. Cílový kloub se známkami akutního dnavého záchvatu (bolest >7/10, zarudnutí, teplo)
  5. Známá chondrokalcinóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s dnou
Z této paže bude provedena biopsie a odběr krve
Postup: Společná biopsie
synoviální biopsie kloubu, který byl postižen dnavým záchvatem
Řízení
Tito jedinci nedostanou společnou biopsii a dostanou pouze odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role zánětu NLRP3 při řízení zánětu u interkritické dny
Časové okno: Až 2 měsíce
Zkoumat roli NLRP3 inflamasomu při řízení zánětu u interkritické dny. Konkrétně toho bude dosaženo měřením aktivity kaspázy-1 jako markeru aktivity zánětu. Budeme měřit % pacientů, kteří vykazují % pozitivitu (fyziologický parametr) aktivity kaspázy-1.
Až 2 měsíce
IL-1B Role při řízení zánětu u interkritické dny
Časové okno: Až 2 měsíce
Prozkoumejte roli IL-lb při řízení zánětu v interkritické dně prostřednictvím měření hladin IL-lb. Hladiny koncentrace IL-1b (fyziologický parametr) budou měřeny v ng/ml.
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrokrystalická korelace
Časové okno: Až 2 měsíce
Korelujte aktivitu NLRP3 s přítomností mikrokrystalů v synovii
Až 2 měsíce
Infiltrace imunitních buněk v korelaci zaníceného kloubu
Časové okno: Až 2 měsíce
Korelujte aktivitu NLRP3 s přítomností infiltrace imunitních buněk v zaníceném kloubu, jak bylo stanoveno průtokovou cytometrií a cytologií
Až 2 měsíce
Korelace hladin kyseliny močové
Časové okno: Až 2 měsíce
Korelujte aktivitu NLRP3 s koncentrací hladiny kyseliny močové v mg/dl
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attune Health Research, Inc.

Spolupracovníci

Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společná biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit