评估 NLRP3 炎性小体在临界间痛风中的作用
2024年8月5日 更新者：Swamy Venuturupalli、Attune Health Research, Inc.
评估 NLRP3 炎症小体在临界间痛风患者受累关节中驱动炎症的作用
痛风是一种自身炎症性疾病，其特征是疼痛性关节炎症发作。
这种炎症是对结晶的尿酸作出反应而发生的。
痛风发作后，患者通常会进入伴有低度炎症但相对无症状的时期。
痛风通常与某些标志物有关，这项研究将描述痛风发作之间患者的特定标志物。
研究一直集中在研究痛风发作之间的这个阶段，以期管理和预防未来痛风发作的发作。
将从受影响的关节进行活组织检查，并从目前处于痛风发作之间的患者中抽取血液。
这项工作将提供重要信息，说明关节内壁中的晶体如何与痛风发作之间的慢性炎症相关联。
此外，这项研究将确定新的生物标志物，这些生物标志物可能有助于通过血液测试确定疾病活动的严重程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Attune Health Research Inc.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将筛选 18 岁以上被诊断患有临界间痛风且具有通过超声检查确定的炎症证据的成年患者进行这项研究。
对照组将由年龄和性别匹配的健康志愿者组成。
他们将从医学博士 Swamy Venuturupalli 和医学博士 Ami Ben-Artzi 的私人风湿病实践中招募。
描述
纳入标准：
- 由风湿病学家诊断为痛风的成年患者。
- 目标关节有至少两次痛风发作史的患者
- 目标关节适合活检的患者。 目标关节定义为：
在入组前 12 个月内至少两次受到急性痛风发作影响的关节。
超声发现关节2级灰度滑膜炎。 关节适合活检。 入组时，关节没有急性炎症迹象：发红、肿胀和剧烈疼痛 (>7/10)。
排除标准：
- 接受抗凝治疗的患者。
- 有活动性感染的患者。
- 活检部位存在痛风石。
- 有急性痛风发作迹象的目标关节（疼痛 >7/10、发红、发热）
- 已知的软骨钙质沉着症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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痛风患者
这只手臂将接受活组织检查和抽血
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受痛风发作影响的关节的滑膜活检
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控件
这些人不会接受关节活检，只会抽血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NLRP3 炎症小体在临界间痛风中驱动炎症
大体时间：长达 2 个月
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研究 NLRP3 炎性体在诱发痛风的临界炎症中的作用。
具体来说，这将通过测量 caspase-1 活性作为炎症小体活性的标志来实现。
我们将测量显示 caspase-1 活性百分比阳性（生理参数）的患者百分比。
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长达 2 个月
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IL-1B 在临界间痛风中驱动炎症的作用
大体时间：长达 2 个月
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通过测量 IL-1b 水平，检查 IL-1b 在引发临界痛风炎症中的作用。
IL-1b 浓度水平（生理参数）将以 ng/ml 为单位测量。
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长达 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微晶关联
大体时间：长达 2 个月
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将 NLRP3 活性与滑膜中微晶的存在相关联
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长达 2 个月
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炎症关节相关性中的免疫细胞浸润
大体时间：长达 2 个月
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将 NLRP3 活性与通过流式细胞术和细胞学确定的发炎关节中免疫细胞浸润的存在相关联
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长达 2 个月
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尿酸水平相关性
大体时间：长达 2 个月
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将 NLRP3 活性与以 mg/dL 表示的尿酸浓度相关联
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Swamy Venuturupalli, MD、Attune Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月3日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36549
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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