Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli inflammasomu NLRP3 w międzykrytycznej dnie moczanowej

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.

Ocena roli inflammasomu NLRP3 w wywoływaniu stanu zapalnego w dotkniętych chorobą stawach u pacjentów z dną moczanową międzykrytyczną

Dna moczanowa jest chorobą autozapalną charakteryzującą się zaostrzeniami bolesnego zapalenia stawów. To zapalenie występuje w odpowiedzi na kwas moczowy, który krystalizuje. Po ataku dny moczanowej pacjenci zwykle wchodzą w okres, któremu towarzyszy stan zapalny o niskim stopniu nasilenia, ale poza tym jest względnie bezobjawowy. Dna moczanowa jest zwykle związana z pewnymi markerami, a to badanie opisuje określone markery u pacjentów, którzy są pomiędzy atakami dny moczanowej. Badania koncentrowały się na badaniu tej fazy między atakami dny moczanowej w nadziei na opanowanie i zapobieganie wystąpieniu przyszłych ataków dny moczanowej. Biopsje zostaną pobrane z dotkniętego stawu, a krew zostanie pobrana od pacjentów, którzy obecnie znajdują się pomiędzy atakami dny moczanowej. Ta praca dostarczy ważnych informacji dotyczących tego, w jaki sposób kryształy w wyściółce stawowej są związane z przewlekłym stanem zapalnym w okresach między napadami dny moczanowej. Ponadto badanie to zidentyfikuje nowe biomarkery, które mogą być przydatne w określaniu nasilenia aktywności choroby za pomocą badania krwi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Attune Health Research Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano międzykrytyczną dnę moczanową, u których stwierdzono stan zapalny w badaniu ultrasonograficznym, zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Grupa kontrolna będzie składać się ze zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci. Zostaną oni rekrutowani z prywatnych praktyk reumatologicznych Swamy Venuturupalli, MD i Ami Ben-Artzi, MD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z dną moczanową rozpoznaną przez reumatologa.
  2. pacjentów z co najmniej dwoma napadami dny moczanowej w wywiadzie w stawie docelowym
  3. Pacjenci z docelowym stawem kwalifikującym się do biopsji. Docelowe połączenie zdefiniowane jako:

Staw, który został dotknięty ostrym atakiem dny moczanowej co najmniej dwa razy w ciągu 12 miesięcy poprzedzających włączenie do badania.

USG stwierdza zapalenie błony maziowej stawu w skali szarości 2 stopnia. Staw nadaje się do biopsji. W momencie włączenia do badania staw bez cech ostrego stanu zapalnego: zaczerwienienia, obrzęku i silnego bólu (>7/10).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.
  2. Pacjenci z aktywną infekcją.
  3. Tophus obecny w miejscu biopsji.
  4. Docelowy staw z objawami ostrego napadu dny moczanowej (ból >7/10, zaczerwienienie, ciepło)
  5. Znana chondrokalcynoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z dną moczanową
Ta ręka zostanie poddana biopsji, a także zostanie pobrana krew
Procedura: Biopsja stawów
biopsja błony maziowej stawu dotkniętego atakiem dny moczanowej
Sterownica
Osoby te nie będą miały biopsji stawu, a jedynie pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NLRP3 Inflammasome Rola w napędzaniu stanu zapalnego w międzykrytycznej dnie moczanowej
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zbadanie roli inflammasomu NLRP3 w wywoływaniu stanu zapalnego w dnie międzykrytycznej. W szczególności zostanie to osiągnięte poprzez pomiar aktywności kaspazy-1 jako markera aktywności inflamasomu. Zmierzymy % pacjentów, którzy wykazują % dodatni (parametr fizjologiczny) aktywności kaspazy-1.
Do 2 miesięcy
Rola IL-1B w zapaleniu napędowym w dnie międzykrytycznej
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zbadaj rolę IL-1b w wywoływaniu stanu zapalnego w obrębie dny moczanowej międzykrytycznej poprzez pomiar poziomów IL-1b. Poziomy stężenia IL-1b (parametr fizjologiczny) będą mierzone w ng/ml.
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mikrokryształów
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Skoreluj aktywność NLRP3 z obecnością mikrokryształów w błonie maziowej
Do 2 miesięcy
Naciek komórek odpornościowych w korelacji stawu objętego stanem zapalnym
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Korelacja aktywności NLRP3 z obecnością nacieku komórek odpornościowych w stawie objętym stanem zapalnym, co określono za pomocą cytometrii przepływowej i cytologii
Do 2 miesięcy
Korelacja poziomów kwasu moczowego
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Skoreluj aktywność NLRP3 ze stężeniem kwasu moczowego w mg/dl
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attune Health Research, Inc.

Współpracownicy

Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja stawów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj