Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la goutte intercritique

5 août 2024 mis à jour par: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.

Évaluation du rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la conduite de l'inflammation dans les articulations touchées des patients atteints de goutte intercritique

La goutte est une maladie auto-inflammatoire caractérisée par des poussées d'inflammation articulaire douloureuse. Cette inflammation se produit en réponse à l'acide urique qui cristallise. Après une crise de goutte, les patients entrent généralement dans une période qui s'accompagne d'une inflammation de bas grade, mais qui est par ailleurs relativement asymptomatique. La goutte est généralement associée à certains marqueurs, et cette étude va décrire des marqueurs spécifiques chez les patients qui sont entre deux crises de goutte. La recherche s'est concentrée sur l'étude de cette phase entre les crises de goutte dans l'espoir de gérer et de prévenir l'apparition de futures crises de goutte. Des biopsies seront prélevées sur l'articulation touchée et du sang sera prélevé sur des patients qui sont actuellement entre deux crises de goutte. Ce travail fournira des informations importantes sur la façon dont les cristaux de la muqueuse articulaire sont associés à l'inflammation chronique dans les périodes entre les crises de goutte. De plus, cette étude identifiera de nouveaux biomarqueurs qui pourraient être utiles pour déterminer la gravité de l'activité de la maladie grâce à un test sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Attune Health Research Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes de plus de 18 ans chez qui on a diagnostiqué une goutte intercritique et qui présentent des signes d'inflammation tels que déterminés par un examen échographique seront dépistés pour cette étude. Le groupe témoin comprendra des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe. Ils seront recrutés dans les cabinets privés de rhumatologie de Swamy Venuturupalli, MD et Ami Ben-Artzi, MD.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes atteints de goutte diagnostiqués par un rhumatologue.
  2. les patients ayant des antécédents d'au moins deux crises de goutte dans l'articulation cible
  3. Patients dont l'articulation cible se prête à la biopsie. Articulation cible définie comme :

Articulation qui a été touchée par une crise de goutte aiguë au moins deux fois au cours des 12 mois précédant l'inscription.

L'échographie trouve une synovite en niveaux de gris de grade 2 dans l'articulation. L'articulation se prête à la biopsie. Au moment de l'inscription, l'articulation ne présente aucun signe d'inflammation aiguë : rougeur, tuméfaction et douleur intense (>7/10).

Critère d'exclusion:

  1. Patients sous traitement anticoagulant.
  2. Patients avec une infection active.
  3. Tophus présent au site de biopsie.
  4. Articulation cible présentant des signes de crise aiguë de goutte (douleur >7/10, rougeur, chaleur)
  5. Chondrocalcinose connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de goutte
Ce bras subira une biopsie ainsi qu'une prise de sang
une biopsie synoviale d'une articulation qui a été touchée par une crise de goutte
Les contrôles
Ces personnes ne subiront pas de biopsie articulaire et recevront simplement une prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la conduite de l'inflammation dans la goutte intercritique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Étudier le rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la conduite de l'inflammation dans la goutte intercritique. Plus précisément, cela sera accompli en mesurant l'activité de la caspase-1 en tant que marqueur de l'activité de l'inflammasome. Nous mesurerons le % de patients qui présentent un % de positivité (paramètre physiologique) de l'activité de la caspase-1.
Jusqu'à 2 mois
Rôle de l'IL-1B dans la conduite de l'inflammation dans la goutte intercritique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Examiner le rôle de l'IL-1b dans la conduite de l'inflammation au sein de la goutte intercritique via la mesure des niveaux d'IL-1b. Les niveaux de concentration d'IL-1b (paramètre physiologique) seront mesurés en ng/ml.
Jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des microcristaux
Délai: Jusqu'à 2 mois
Corréler l'activité NLRP3 avec la présence de microcristaux dans la synovie
Jusqu'à 2 mois
Infiltration de cellules immunitaires dans l'articulation enflammée Corrélation
Délai: Jusqu'à 2 mois
Corréler l'activité de NLRP3 avec la présence d'infiltration de cellules immunitaires dans l'articulation enflammée, déterminée par cytométrie en flux et cytologie
Jusqu'à 2 mois
Corrélation des niveaux d'acide urique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Corréler l'activité NLRP3 avec la concentration des niveaux d'acide urique en mg/dL
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (Réel)

14 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner