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- Essai clinique NCT04125459
Évaluation du rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la goutte intercritique
Évaluation du rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la conduite de l'inflammation dans les articulations touchées des patients atteints de goutte intercritique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Attune Health Research Inc.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de goutte diagnostiqués par un rhumatologue.
- les patients ayant des antécédents d'au moins deux crises de goutte dans l'articulation cible
- Patients dont l'articulation cible se prête à la biopsie. Articulation cible définie comme :
Articulation qui a été touchée par une crise de goutte aiguë au moins deux fois au cours des 12 mois précédant l'inscription.
L'échographie trouve une synovite en niveaux de gris de grade 2 dans l'articulation. L'articulation se prête à la biopsie. Au moment de l'inscription, l'articulation ne présente aucun signe d'inflammation aiguë : rougeur, tuméfaction et douleur intense (>7/10).
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement anticoagulant.
- Patients avec une infection active.
- Tophus présent au site de biopsie.
- Articulation cible présentant des signes de crise aiguë de goutte (douleur >7/10, rougeur, chaleur)
- Chondrocalcinose connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de goutte
Ce bras subira une biopsie ainsi qu'une prise de sang
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une biopsie synoviale d'une articulation qui a été touchée par une crise de goutte
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Les contrôles
Ces personnes ne subiront pas de biopsie articulaire et recevront simplement une prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la conduite de l'inflammation dans la goutte intercritique
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Étudier le rôle de l'inflammasome NLRP3 dans la conduite de l'inflammation dans la goutte intercritique.
Plus précisément, cela sera accompli en mesurant l'activité de la caspase-1 en tant que marqueur de l'activité de l'inflammasome.
Nous mesurerons le % de patients qui présentent un % de positivité (paramètre physiologique) de l'activité de la caspase-1.
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Jusqu'à 2 mois
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Rôle de l'IL-1B dans la conduite de l'inflammation dans la goutte intercritique
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Examiner le rôle de l'IL-1b dans la conduite de l'inflammation au sein de la goutte intercritique via la mesure des niveaux d'IL-1b.
Les niveaux de concentration d'IL-1b (paramètre physiologique) seront mesurés en ng/ml.
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des microcristaux
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Corréler l'activité NLRP3 avec la présence de microcristaux dans la synovie
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Jusqu'à 2 mois
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Infiltration de cellules immunitaires dans l'articulation enflammée Corrélation
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Corréler l'activité de NLRP3 avec la présence d'infiltration de cellules immunitaires dans l'articulation enflammée, déterminée par cytométrie en flux et cytologie
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Jusqu'à 2 mois
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Corrélation des niveaux d'acide urique
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Corréler l'activité NLRP3 avec la concentration des niveaux d'acide urique en mg/dL
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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