Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av NLRP3-inflammasomens roll vid interkritisk gikt

5 augusti 2024 uppdaterad av: Swamy Venuturupalli, Attune Health Research, Inc.

Bedömning av NLRP3-inflammasomens roll i att driva inflammation i drabbade leder hos patienter med interkritisk gikt

Gikt är en autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av utbrott av smärtsam ledinflammation. Denna inflammation uppstår som svar på urinsyra som kristalliseras. Efter en giktattack kommer patienterna vanligtvis in i en period som åtföljs av låggradig inflammation men som annars är relativt asymptomatisk. Gikt är vanligtvis förknippat med vissa markörer, och denna studie kommer att beskriva specifika markörer hos patienter som befinner sig mellan giktattacker. Forskning har fokuserats på att studera denna fas mellan giktattacker i hopp om att hantera och förhindra uppkomsten av framtida giktattacker. Biopsier kommer att tas från den drabbade leden och blod kommer att tas från patienter som för närvarande befinner sig mellan giktattackerna. Detta arbete kommer att ge viktig information om hur kristaller i ledslemhinnan är förknippade med kronisk inflammation i perioderna mellan giktattacker. Dessutom kommer denna studie att identifiera nya biomarkörer som kan vara användbara för att bestämma svårighetsgraden av sjukdomsaktivitet genom ett blodprov.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Attune Health Research Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter över 18 år med diagnosen interkritisk gikt som har tecken på inflammation enligt ultraljudsundersökning kommer att screenas för denna studie. Kontrollgruppen kommer att bestå av ålders- och könsmatchade friska frivilliga. De kommer att rekryteras från Swamy Venuturupallis privata reumatologiska praktiker, MD och Ami Ben-Artzi, MD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter med gikt diagnostiserade av en reumatolog.
  2. patienter med en historia av minst två giktattacker i målleden
  3. Patienter med en målled som är mottaglig för biopsi. Målfog definierad som:

Led som har drabbats av akut giktattack minst två gånger under de 12 månaderna före inskrivningen.

Ultraljud finner grad 2 gråskala synovit i led. Leden är mottaglig för biopsi. Vid tidpunkten för inskrivningen är leden utan tecken på akut inflammation: rodnad, svullnad och svår smärta (>7/10).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter på antikoagulationsbehandling.
  2. Patienter med en aktiv infektion.
  3. Tophus närvarande på biopsiplatsen.
  4. Målled med tecken på akut giktattack (smärta >7/10, rodnad, värme)
  5. Känd kondrokalcinos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med gikt
Den här armen kommer att få en biopsi samt en blodtagning
en synovial biopsi av en led som har drabbats av en giktattack
Kontroller
Dessa individer kommer inte att få en ledbiopsi och kommer bara att ta blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NLRP3 Inflammasom roll i att driva inflammation vid interkritisk gikt
Tidsram: Upp till 2 månader
Att undersöka rollen av NLRP3-inflammasomen för att driva inflammation vid interkritisk gikt. Specifikt kommer detta att åstadkommas genom att mäta kaspas-1-aktivitet som en markör för inflammasomaktivitet. Vi kommer att mäta procentandelen patienter som visar en %positivitet (fysiologisk parameter) av kaspas-1-aktivitet.
Upp till 2 månader
IL-1B roll i drivande inflammation vid interkritisk gikt
Tidsram: Upp till 2 månader
Undersök rollen av IL-1b för att driva inflammation inom interkritisk gikt via mätning av IL-1b-nivåer. IL-1b-koncentrationsnivåer (fysiologisk parameter) kommer att mätas i ng/ml.
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrokristallkorrelation
Tidsram: Upp till 2 månader
Korrelera NLRP3-aktivitet med närvaron av mikrokristaller i synovium
Upp till 2 månader
Immuncellsinfiltration i inflammerad ledkorrelation
Tidsram: Upp till 2 månader
Korrelera NLRP3-aktivitet med närvaron av infiltration av immunceller i den inflammerade leden som bestäms av flödescytometri och cytologi
Upp till 2 månader
Korrelation av urinsyranivåer
Tidsram: Upp till 2 månader
Korrelera NLRP3-aktivitet med koncentrationen av urinsyranivåer i mg/dL
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Swamy Venuturupalli, MD, Attune Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Beräknad)

3 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera