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70 歳以上の未診断の心房細動を特定することで、脳卒中のリスクが低下するかどうかを判断するための研究 (GUARD-AF)

2023年7月10日更新者：Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: 高齢者の未診断の心房細動のスクリーニングによる脳卒中の減少

この研究の目的は、心房細動 (AF) または心房粗動 (AFL) と診断されていない 70 歳以上の男性と女性に対する AF 検出介入が、通常のケアと比較して脳卒中の人年発生率を減少させるかどうかを判断することです ( AF検出介入なし）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：Zio®XTモニター

詳細な説明

これは、プライマリケアの実践における前向き無作為化研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11931

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - Local Institution - 0302
  - Guntersville、Alabama、アメリカ、35976
    - Local Institution - 0360
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
    - Local Institution - 0158
- Arizona
  - Kingman、Arizona、アメリカ、86409
    - Local Institution - 0109
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - Local Institution - 0047
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - Local Institution - 0237
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
    - Local Institution - 0171
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85051
    - Local Institution - 0271
  - Yuma、Arizona、アメリカ、85364
    - Local Institution - 0323
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
    - Local Institution - 0097
- California
  - Canoga Park、California、アメリカ、91303
    - Hope Clinical Research
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Local Institution - 0173
  - Fullerton、California、アメリカ、92831
    - Local Institution - 0110
  - Oakland、California、アメリカ、94612
    - Local Institution - 0301
  - Sacramento、California、アメリカ、95821-2640
    - Local Institution - 0248
  - Toluca Lake、California、アメリカ、91602
    - Local Institution - 0061
- Florida
  - Aventura、Florida、アメリカ、33180
    - Local Institution
  - Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
    - Local Institution - 0143
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33756-2004
    - Local Institution - 0232
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33761
    - Local Institution - 0017
  - DeLand、Florida、アメリカ、32720
    - Local Institution - 0062
  - DeLand、Florida、アメリカ、32720
    - University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
  - Doral、Florida、アメリカ、33166
    - Local Institution - 0350
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33073
    - Local Institution - 0367
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Local Institution - 0161
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
    - Vanguard Clinical Research, LLC
  - Greenacres City、Florida、アメリカ、33467
    - Finlay Medical Research Corp
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33012
    - Local Institution - 0348
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33015
    - Local Institution - 0358
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33016
    - Local Institution - 0219
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
    - Local Institution - 0366
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
    - Local Institution - 0368
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Local Institution - 0277
  - Lake City、Florida、アメリカ、32055-4833
    - Local Institution - 0375
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - Local Institution
  - Miami、Florida、アメリカ、33125
    - Nova Clinical Research Center Inc
  - Miami、Florida、アメリカ、33144
    - Local Institution - 0025
  - Miami、Florida、アメリカ、33144
    - Local Institution - 0296
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Local Institution
  - Miami、Florida、アメリカ、33165
    - Local Institution
  - Miami、Florida、アメリカ、33174
    - Local Institution - 0300
  - Miami、Florida、アメリカ、33175
    - Local Institution - 0371
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - Local Institution - 0149
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
    - Local Institution - 0374
  - Miami Shores、Florida、アメリカ、33138
    - Local Institution - 0372
  - Mount Dora、Florida、アメリカ、32757-9519
    - Local Institution - 0010
  - Oviedo、Florida、アメリカ、32765-4515
    - Local Institution - 0058
  - Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
    - Local Institution - 0132
  - Palm Springs、Florida、アメリカ、33406
    - Local Institution - 0034
  - Tampa、Florida、アメリカ、33613
    - Local Institution - 0028
  - Tampa、Florida、アメリカ、33615
    - Local Institution - 0090
  - Weston、Florida、アメリカ、33326
    - Local Institution - 0361
- Georgia
  - Albany、Georgia、アメリカ、31701
    - Local Institution - 0263
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30345
    - Local Institution - 0027
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - Local Institution
  - Eatonton、Georgia、アメリカ、31024
    - Local Institution - 0033
  - Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
    - Local Institution - 0176
  - Rincon、Georgia、アメリカ、31406
    - Local Institution - 0214
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31406
    - Local Institution - 0098
  - Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
    - Local Institution - 0123
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - Local Institution - 0311
  - Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
    - Local Institution - 0345
  - Gillespie、Illinois、アメリカ、62033
    - Local Institution - 0241
  - Wauconda、Illinois、アメリカ、60084
    - Local Institution - 0306
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Local Institution - 0365
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360-9330
    - Local Institution - 0254
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - Local Institution - 0338
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Local Institution - 0244
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Local Institution - 0369
- Louisiana
  - Eunice、Louisiana、アメリカ、70535
    - Local Institution - 0133
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Local Institution - 0321
  - Zachary、Louisiana、アメリカ、70791-4006
    - Local Institution - 0229
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Local Institution - 0351
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
    - Johns Hopkins
  - Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
    - Local Institution - 0037
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20854
    - Local Institution - 0095
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Local Institution - 0284
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Local Institution - 0051
  - Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
    - Local Institution - 0333
  - New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
    - Local Institution - 0201
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - Local Institution - 0227
- Michigan
  - Caro、Michigan、アメリカ、48723
    - Local Institution - 0260
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48216
    - Local Institution - 0005
  - Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48310
    - Local Institution - 0166
  - Troy、Michigan、アメリカ、48085
    - Local Institution - 0257
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
    - Local Institution - 0256
- Mississippi
  - Belzoni、Mississippi、アメリカ、39038
    - Belzoni Family Practice
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39209
    - Local Institution - 0089
  - Petal、Mississippi、アメリカ、39465
    - Local Institution - 0224
  - Picayune、Mississippi、アメリカ、39466
    - Local Institution - 0060
  - Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
    - Quinn Healthcare/SKYCRNG
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63123
    - Local Institution - 0116
- Nebraska
  - Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
    - Local Institution - 0063
- Nevada
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89014
    - Local Institution - 0222
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Local Institution
- New Jersey
  - Linden、New Jersey、アメリカ、07036
    - Local Institution - 0334
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11229
    - Local Institution - 0249
  - Cooperstown、New York、アメリカ、13326
    - Local Institution - 0362
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - Local Institution
  - Endwell、New York、アメリカ、13760
    - Local Institution - 0102
  - Niagara Falls、New York、アメリカ、14304
    - Local Institution - 0379
  - North Massapequa、New York、アメリカ、11758
    - Digiovanna Institute For Medical Education
- North Carolina
  - Black Mountain、North Carolina、アメリカ、28711
    - Local Institution
  - Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
    - Local Institution - 0328
  - Cary、North Carolina、アメリカ、27615
    - Local Institution - 0164
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
    - PMG Research of Charlotte, LLC
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28287
    - Local Institution - 0207
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27701
    - Local Institution - 0006
  - Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304-3571
    - Local Institution
  - Franklinton、North Carolina、アメリカ、27525
    - Local Institution - 0268
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
    - Local Institution - 0258
  - Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
    - Local Institution - 0159
  - Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
    - Local Institution - 0331
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
    - Local Institution - 0230
  - Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
    - Local Institution - 0175
  - Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
    - Local Institution - 0253
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - Local Institution - 0153
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - Local Institution - 0182
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401-7307
    - Local Institution - 0235
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103-4109
    - Local Institution - 0167
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Sterling Research Group
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
    - Local Institution - 0085
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Local Institution - 0283
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213-3399
    - Local Institution - 0036
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45419
    - Local Institution - 0212
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Local Institution - 0129
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15208
    - Local Institution - 0272
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236-4604
    - Local Institution - 0236
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    - Local Institution - 0349
  - Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
    - Local Institution - 0347
  - Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
    - Local Institution - 0370
- Rhode Island
  - East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
    - Local Institution - 0240
- Tennessee
  - Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
    - Local Institution - 0155
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37912
    - Local Institution - 0234
  - Morristown、Tennessee、アメリカ、37813
    - Local Institution - 0324
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - Local Institution - 0309
- Texas
  - Allen、Texas、アメリカ、75013
    - Wellness Clinical Research
  - Austin、Texas、アメリカ、78731
    - Local Institution - 0187
  - Austin、Texas、アメリカ、78745
    - Local Institution - 0243
  - Dallas、Texas、アメリカ、75240
    - HRMD Research
  - Denton、Texas、アメリカ、76210
    - Local Institution - 0242
  - Edinburg、Texas、アメリカ、78539
    - Invesclinic.U.S,LLC
  - Friendswood、Texas、アメリカ、77546
    - Local Institution - 0141
  - Georgetown、Texas、アメリカ、78628
    - Local Institution - 0354
  - Houston、Texas、アメリカ、77070
    - Local Institution - 0011
  - Houston、Texas、アメリカ、77095
    - Local Institution - 0343
  - Hurst、Texas、アメリカ、76054-3351
    - Local Institution - 0016
  - Laredo、Texas、アメリカ、78041
    - Local Institution - 0151
  - Mesquite、Texas、アメリカ、75149
    - Local Institution - 0170
  - Pearland、Texas、アメリカ、77584-7401
    - Local Institution - 0101
  - Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
    - Local Institution - 0223
  - Pharr、Texas、アメリカ、78577
    - Local Institution - 0303
  - Plano、Texas、アメリカ、75025
    - Local Institution - 0204
  - Plano、Texas、アメリカ、75093
    - Local Institution - 0067
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78220-2531
    - SA Premiere Internal Medicine
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78249
    - Local Institution - 0092
  - San Marcos、Texas、アメリカ、78666-7579
    - Local Institution - 0278
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Local Institution - 0055
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Local Institution - 0137
  - The Woodlands、Texas、アメリカ、77382
    - Local Institution - 0251
  - The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
    - Local Institution - 0147
  - Tyler、Texas、アメリカ、75702
    - Local Institution - 0322
- Utah
  - Bountiful、Utah、アメリカ、84010
    - Local Institution - 0150
- Virginia
  - Appomattox、Virginia、アメリカ、24522
    - Local Institution - 0339
  - Burke、Virginia、アメリカ、22015
    - Local Institution - 0191
  - Forest、Virginia、アメリカ、24551
    - Local Institution - 0340
  - Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
    - Local Institution - 0267
  - Winchester、Virginia、アメリカ、22601
    - Local Institution - 0096
  - Winchester、Virginia、アメリカ、22601
    - Local Institution - 0364
- Washington
  - Everett、Washington、アメリカ、98208
    - Local Institution - 0086
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98498
    - Local Institution - 0299
- Wisconsin
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
    - Local Institution - 0337
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Local Institution - 0335
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
    - Local Institution - 0288

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

70 歳以上の男性と女性で、プライマリケアの実践に初めて参加するか、既に参加している
-研究に参加し、個人の健康情報を使用して、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）のエンドポイントを確認することに同意する意思があるメディケア請求データベースおよび健康記録からのデータにアクセスする
Medicare Part A & Bによる健康保険 (Medicare Pay-for-service)

除外基準:

登録時の適応症に対する経口抗凝固療法（OAC）
-参加者の現在の医学的問題リストに記載されている心房細動（AF）または心房粗動（AFL）の病歴
-研究者がOACの禁忌と見なす状態、例えば、医師の診察または重度の腎障害を必要とする出血
治験責任医師が検討する条件は、治験の指示の順守を妨げます
植込み型心臓装置（ペースメーカー、植込み型除細動器、または心臓再同期療法、および植込み型ループレコーダー）
接着剤アレルギー歴あり
Zio®XT モニターを装着できない、または自分で、または介護者の助けを借りてモニターを適用できない

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
他の：Zio®XT モニターアーム	他の：Zio®XTモニター Zio® XT モニターが参加者の胸に取り付けられます。
介入なし：いつものケアアーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
入院に至るすべての脳卒中の発生率時間枠：学習開始後2年半～5年	学習開始後2年半～5年
入院に至る出血の発生率時間枠：学習開始後2年半～5年	学習開始後2年半～5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

協力者

Pfizer

捜査官

スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月17日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月11日

最初の投稿 (実際)

2019年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CV185-749

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Zio®XTモニターの臨床試験

McMaster University
McMaster Surgical Associates

終了しました

肺切除前後の心房細動の真の発生率の決定 (Lung-AF)

脳卒中 | 心房細動 | 肺癌

カナダ
Scripps Translational Science Institute
Janssen Scientific Affairs, LLC; Aetna, Inc.

完了

脳卒中を予防するための mHealth スクリーニング (mSToPS)

心房細動

アメリカ
Population Health Research Institute
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... と他の協力者

完了

75歳以上のプライマリケア患者における心房細動の早期発見のための在宅スクリーニング (SCREEN-AF)

高血圧症 | 心房細動

カナダ, ドイツ
Eastbourne General Hospital

わからない

心房細動における永久ペースメーカーに対する ELR モニタリング (REMAP-AF)

心房細動
Population Health Research Institute
Canadian Cardiovascular Society; Canadian Stroke Prevention Intervention Network

完了

ストレスにより一過性に発生する心房細動 (AFOTS) (AFOTS)

心房細動の新たな発症

カナダ
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Medtronic Bakken Research Center

完了

潜在性脳卒中後の心房細動を評価するための連続心臓モニタリングの研究 (CRYSTAL-AF)

潜在性症候性一過性脳虚血発作 | 原因不明の虚血性脳卒中

オランダ, アメリカ, フランス, ベルギー, ドイツ, スウェーデン, イタリア, オーストリア, カナダ, デンマーク, フィンランド, ギリシャ, スロバキア, スペイン
NHS Lothian

完了

原因不明の救急部門の失神における外来パッチモニターの診断効果：パイロット研究（PATCH-ED） (PATCH-ED)

失神

イギリス
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

完了

心房細動および心不全の診断デバイスのリスク管理 (IDENTIFY-HF)

心不全 | 心房細動

アメリカ
University of Heidelberg Medical Center
Heidelberg Engineering GmbH

募集

歯科における光コヒーレンストモグラフィーの評価

虫歯 | 歯の脱灰

ドイツ
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

完了

オフィス内インプラントの公開

不整脈、心臓

アメリカ

70 歳以上の未診断の心房細動を特定することで、脳卒中のリスクが低下するかどうかを判断するための研究 (GUARD-AF)

GUARD-AF: 高齢者の未診断の心房細動のスクリーニングによる脳卒中の減少

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

Zio®XTモニターの臨床試験

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スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Senegal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所