Une étude pour déterminer si l'identification de la fibrillation auriculaire non diagnostiquée chez les personnes âgées d'au moins 70 ans réduit le risque d'AVC (GUARD-AF)
10 juillet 2023 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
GUARD-AF : réduire les accidents vasculaires cérébraux en dépistant la fibrillation auriculaire non diagnostiquée chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de détection de la FA chez les hommes et les femmes âgés d'au moins 70 ans atteints de fibrillation auriculaire (FA) ou de flutter auriculaire (AFL) non diagnostiqués réduit le taux d'incidence des AVC par rapport aux soins habituels (années-personnes). pas d'intervention de détection AF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée dans les pratiques de soins primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11931
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Local Institution - 0302
-
Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
- Local Institution - 0360
-
Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106
- Local Institution - 0158
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, États-Unis, 86409
- Local Institution - 0109
-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- Local Institution - 0047
-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- Local Institution - 0237
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Local Institution - 0171
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85051
- Local Institution - 0271
-
Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
- Local Institution - 0323
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Local Institution - 0097
-
-
California
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Hope Clinical Research
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Local Institution - 0173
-
Fullerton, California, États-Unis, 92831
- Local Institution - 0110
-
Oakland, California, États-Unis, 94612
- Local Institution - 0301
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821-2640
- Local Institution - 0248
-
Toluca Lake, California, États-Unis, 91602
- Local Institution - 0061
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Local Institution
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
- Local Institution - 0143
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756-2004
- Local Institution - 0232
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
- Local Institution - 0017
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Local Institution - 0062
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
-
Doral, Florida, États-Unis, 33166
- Local Institution - 0350
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33073
- Local Institution - 0367
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Local Institution - 0161
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
- Vanguard Clinical Research, LLC
-
Greenacres City, Florida, États-Unis, 33467
- Finlay Medical Research Corp
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Local Institution - 0348
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33015
- Local Institution - 0358
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- Local Institution - 0219
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
- Local Institution - 0366
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Local Institution - 0368
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Local Institution - 0277
-
Lake City, Florida, États-Unis, 32055-4833
- Local Institution - 0375
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Local Institution
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Nova Clinical Research Center Inc
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Local Institution - 0025
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Local Institution - 0296
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Local Institution
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Local Institution
-
Miami, Florida, États-Unis, 33174
- Local Institution - 0300
-
Miami, Florida, États-Unis, 33175
- Local Institution - 0371
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Local Institution - 0149
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Local Institution - 0374
-
Miami Shores, Florida, États-Unis, 33138
- Local Institution - 0372
-
Mount Dora, Florida, États-Unis, 32757-9519
- Local Institution - 0010
-
Oviedo, Florida, États-Unis, 32765-4515
- Local Institution - 0058
-
Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
- Local Institution - 0132
-
Palm Springs, Florida, États-Unis, 33406
- Local Institution - 0034
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Local Institution - 0028
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Local Institution - 0090
-
Weston, Florida, États-Unis, 33326
- Local Institution - 0361
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, États-Unis, 31701
- Local Institution - 0263
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30345
- Local Institution - 0027
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Local Institution
-
Eatonton, Georgia, États-Unis, 31024
- Local Institution - 0033
-
Fayetteville, Georgia, États-Unis, 30214
- Local Institution - 0176
-
Rincon, Georgia, États-Unis, 31406
- Local Institution - 0214
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Local Institution - 0098
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- Local Institution - 0123
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Local Institution - 0311
-
Evergreen Park, Illinois, États-Unis, 60805
- Local Institution - 0345
-
Gillespie, Illinois, États-Unis, 62033
- Local Institution - 0241
-
Wauconda, Illinois, États-Unis, 60084
- Local Institution - 0306
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Local Institution - 0365
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360-9330
- Local Institution - 0254
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Local Institution - 0338
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Local Institution - 0244
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Local Institution - 0369
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, États-Unis, 70535
- Local Institution - 0133
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Local Institution - 0321
-
Zachary, Louisiana, États-Unis, 70791-4006
- Local Institution - 0229
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Local Institution - 0351
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins
-
Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
- Local Institution - 0037
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20854
- Local Institution - 0095
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Local Institution - 0284
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Local Institution - 0051
-
Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
- Local Institution - 0333
-
New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Local Institution - 0201
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Local Institution - 0227
-
-
Michigan
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Local Institution - 0260
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48216
- Local Institution - 0005
-
Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48310
- Local Institution - 0166
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Local Institution - 0257
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
- Local Institution - 0256
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, États-Unis, 39038
- Belzoni Family Practice
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39209
- Local Institution - 0089
-
Petal, Mississippi, États-Unis, 39465
- Local Institution - 0224
-
Picayune, Mississippi, États-Unis, 39466
- Local Institution - 0060
-
Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
- Quinn Healthcare/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63123
- Local Institution - 0116
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
- Local Institution - 0063
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
- Local Institution - 0222
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, États-Unis, 07036
- Local Institution - 0334
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11229
- Local Institution - 0249
-
Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Local Institution - 0362
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Local Institution
-
Endwell, New York, États-Unis, 13760
- Local Institution - 0102
-
Niagara Falls, New York, États-Unis, 14304
- Local Institution - 0379
-
North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
- Digiovanna Institute For Medical Education
-
-
North Carolina
-
Black Mountain, North Carolina, États-Unis, 28711
- Local Institution
-
Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Local Institution - 0328
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27615
- Local Institution - 0164
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
- PMG Research of Charlotte, LLC
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28287
- Local Institution - 0207
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Local Institution - 0006
-
Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304-3571
- Local Institution
-
Franklinton, North Carolina, États-Unis, 27525
- Local Institution - 0268
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Local Institution - 0258
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
- Local Institution - 0159
-
Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
- Local Institution - 0331
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Local Institution - 0230
-
Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
- Local Institution - 0175
-
Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
- Local Institution - 0253
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Local Institution - 0153
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Local Institution - 0182
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401-7307
- Local Institution - 0235
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103-4109
- Local Institution - 0167
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Sterling Research Group
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45246
- Local Institution - 0085
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Local Institution - 0283
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213-3399
- Local Institution - 0036
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Dayton Clinical Research
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45419
- Local Institution - 0212
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Local Institution - 0129
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15208
- Local Institution - 0272
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236-4604
- Local Institution - 0236
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- Local Institution - 0349
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- Local Institution - 0347
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- Local Institution - 0370
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- Local Institution - 0240
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- Local Institution - 0155
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37912
- Local Institution - 0234
-
Morristown, Tennessee, États-Unis, 37813
- Local Institution - 0324
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Local Institution - 0309
-
-
Texas
-
Allen, Texas, États-Unis, 75013
- Wellness Clinical Research
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Local Institution - 0187
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Local Institution - 0243
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75240
- HRMD Research
-
Denton, Texas, États-Unis, 76210
- Local Institution - 0242
-
Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- Invesclinic.U.S,LLC
-
Friendswood, Texas, États-Unis, 77546
- Local Institution - 0141
-
Georgetown, Texas, États-Unis, 78628
- Local Institution - 0354
-
Houston, Texas, États-Unis, 77070
- Local Institution - 0011
-
Houston, Texas, États-Unis, 77095
- Local Institution - 0343
-
Hurst, Texas, États-Unis, 76054-3351
- Local Institution - 0016
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78041
- Local Institution - 0151
-
Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
- Local Institution - 0170
-
Pearland, Texas, États-Unis, 77584-7401
- Local Institution - 0101
-
Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
- Local Institution - 0223
-
Pharr, Texas, États-Unis, 78577
- Local Institution - 0303
-
Plano, Texas, États-Unis, 75025
- Local Institution - 0204
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Local Institution - 0067
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78220-2531
- SA Premiere Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
- Local Institution - 0092
-
San Marcos, Texas, États-Unis, 78666-7579
- Local Institution - 0278
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Local Institution - 0055
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Local Institution - 0137
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77382
- Local Institution - 0251
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Local Institution - 0147
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Local Institution - 0322
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Local Institution - 0150
-
-
Virginia
-
Appomattox, Virginia, États-Unis, 24522
- Local Institution - 0339
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
- Local Institution - 0191
-
Forest, Virginia, États-Unis, 24551
- Local Institution - 0340
-
Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
- Local Institution - 0267
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Local Institution - 0096
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Local Institution - 0364
-
-
Washington
-
Everett, Washington, États-Unis, 98208
- Local Institution - 0086
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98498
- Local Institution - 0299
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- Local Institution - 0337
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Local Institution - 0335
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- Local Institution - 0288
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés d'au moins 70 ans qui sont des participants nouveaux ou établis dans la pratique des soins primaires
- Disposé à donner son consentement pour participer à l'étude et à utiliser des informations personnelles sur la santé pour vérifier les paramètres de la base de données des demandes de remboursement de Medicare du Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) et pour accéder aux données des dossiers de santé
- Assurance maladie par Medicare Parts A & B (Medicare Fee-for-service)
Critère d'exclusion:
- Anticoagulation orale (OAC) pour toute indication au moment de l'inscription
- Antécédents de fibrillation auriculaire (FA) ou de flutter auriculaire (AFL) tels que documentés dans la liste actuelle des problèmes médicaux du participant
- Toute condition que l'investigateur considère comme une contre-indication à l'OAC, par exemple, un saignement nécessitant des soins médicaux ou une insuffisance rénale sévère
- Toute condition que l'investigateur considère empêchera le respect des instructions de l'étude
- Dispositifs cardiaques implantés (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs cardiaques implantables ou thérapie de resynchronisation cardiaque et enregistreurs de boucle implantables)
- Antécédents d'allergie à l'adhésif
- Incapable de porter le moniteur Zio®XT ou incapable d'appliquer le moniteur par lui-même ou avec l'aide d'un soignant
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras de moniteur Zio®XT
|
Un moniteur Zio® XT sera apposé sur la poitrine du participant
|
|
Aucune intervention: Bras de soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de tous les AVC entraînant une hospitalisation
Délai: De 2,5 ans à 5 ans après le début des études
|
De 2,5 ans à 5 ans après le début des études
|
|
Incidence des saignements entraînant une hospitalisation
Délai: De 2,5 ans à 5 ans après le début des études
|
De 2,5 ans à 5 ans après le début des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV185-749
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .