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70세 이상의 사람들에서 진단되지 않은 심방 세동의 식별이 뇌졸중의 위험을 감소시키는지 확인하기 위한 연구 (GUARD-AF)

2023년 7월 10일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: 노인 개인의 미진단 심방세동 선별검사를 통한 뇌졸중 감소

이 연구의 목적은 진단되지 않은 심방 세동(AF) 또는 심방 조동(AFL)이 있는 최소 70세 이상의 남성과 여성에 대한 AF 감지 중재가 일반적인 치료에 비해 사람-년 뇌졸중 발병률을 줄이는지 확인하는 것입니다. AF 감지 개입 없음).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 1차 진료 관행에 대한 전향적 무작위 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11931

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, 미국, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, 미국, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, 미국, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, 미국, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, 미국, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, 미국, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, 미국, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, 미국, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, 미국, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, 미국, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, 미국, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, 미국, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, 미국, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, 미국, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, 미국, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, 미국, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, 미국, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, 미국, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, 미국, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, 미국, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, 미국, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, 미국, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, 미국, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, 미국, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, 미국, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, 미국, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, 미국, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, 미국, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, 미국, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, 미국, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, 미국, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, 미국, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, 미국, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, 미국, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, 미국, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, 미국, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, 미국, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, 미국, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, 미국, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, 미국, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, 미국, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, 미국, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, 미국, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, 미국, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, 미국, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, 미국, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, 미국, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, 미국, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, 미국, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, 미국, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, 미국, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, 미국, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • Local Institution - 0288

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 남성과 여성으로 1차 진료에 신규 또는 기존 참여자
  • 연구 참여에 동의하고 개인 건강 정보를 사용하여 Center for Medicare & Medicaid Services(CMS) Medicare 청구 데이터베이스에서 끝점을 확인하고 건강 기록의 데이터에 액세스하는 데 기꺼이 동의합니다.
  • Medicare 파트 A 및 B의 건강 보험(Medicare 행위별 수가제)

제외 기준:

  • 등록 시 모든 적응증에 대한 경구용 항응고제(OAC)
  • 참가자의 현재 의학적 문제 목록에 기록된 심방 세동(AF) 또는 심방 조동(AFL)의 병력
  • 연구자가 OAC에 대한 금기 사항으로 간주하는 모든 상태(예: 의학적 주의가 필요한 출혈 또는 심각한 신장 손상)
  • 연구자가 고려하는 모든 조건은 연구 지침을 준수하지 못하게 할 것입니다.
  • 이식된 심장 장치(페이스메이커, 이식형 제세동기 또는 심장 재동기화 요법, 이식형 루프 레코더)
  • 접착제에 대한 알레르기의 역사
  • Zio®XT 모니터를 착용할 수 없거나 스스로 또는 간병인의 도움을 받아 모니터를 부착할 수 없는 경우

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Zio®XT 모니터 암
다른: Zio®XT 모니터
참가자의 가슴에 Zio® XT 모니터가 부착됩니다.
간섭 없음: 유쥬얼케어 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원으로 이어지는 모든 뇌졸중의 발병률
기간: 연구 시작 후 2.5년에서 5년
연구 시작 후 2.5년에서 5년
입원으로 이어지는 출혈의 발생률
기간: 연구 시작 후 2.5년에서 5년
연구 시작 후 2.5년에서 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV185-749

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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