Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы определить, снижает ли выявление невыявленной фибрилляции предсердий у людей в возрасте не менее 70 лет риск инсульта (GUARD-AF)

10 июля 2023 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: СНИЖЕНИЕ ИНСУЛСА за счет скрининга невыявленной фибрилляции предсердий у пожилых людей

Цель этого исследования — определить, снижает ли вмешательство по выявлению ФП у мужчин и женщин в возрасте не менее 70 лет с невыявленной фибрилляцией предсердий (ФП) или трепетанием предсердий (ТП) частоту возникновения инсульта в человеко-летах по сравнению с обычным лечением. без вмешательства при обнаружении ФП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное исследование практики первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11931

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Соединенные Штаты, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Соединенные Штаты, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Соединенные Штаты, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Соединенные Штаты, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Соединенные Штаты, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Соединенные Штаты, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Соединенные Штаты, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Соединенные Штаты, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Соединенные Штаты, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Соединенные Штаты, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Соединенные Штаты, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Соединенные Штаты, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Соединенные Штаты, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Соединенные Штаты, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Соединенные Штаты, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Соединенные Штаты, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Соединенные Штаты, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Соединенные Штаты, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Local Institution - 0288

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте не менее 70 лет, которые являются новыми или постоянными участниками практики первичной медико-санитарной помощи.
  • Готовность дать согласие на участие в исследовании и использование личной медицинской информации для определения конечных точек из базы данных Medicare Claims Центра услуг Medicare и Medicaid (CMS) и для доступа к данным из медицинских карт
  • Медицинское страхование Medicare Parts A & B (Medicare Fee-for-service)

Критерий исключения:

  • Пероральные антикоагулянты (ОАК) по любым показаниям на момент регистрации
  • История мерцательной аритмии (ФП) или трепетания предсердий (ТП), как указано в списке текущих медицинских проблем участника.
  • Любое состояние, которое исследователь считает противопоказанием к приему ОАК, например, кровотечение, требующее медицинской помощи, или тяжелая почечная недостаточность.
  • Любое условие, которое, по мнению исследователя, будет препятствовать соблюдению инструкций по исследованию
  • Имплантированные кардиологические устройства (кардиостимуляторы, имплантируемые сердечные дефибрилляторы или сердечная ресинхронизирующая терапия, а также имплантируемые петлевые регистраторы)
  • Аллергия на клей в анамнезе
  • Не может носить монитор Zio®XT или не может накладывать монитор самостоятельно или с помощью лица, осуществляющего уход

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Кронштейн монитора Zio®XT
Другой: Монитор Zio®XT
Монитор Zio® XT будет прикреплен к груди участника.
Без вмешательства: Рука обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота всех инсультов, приведших к госпитализации
Временное ограничение: От 2,5 лет до 5 лет после начала обучения
От 2,5 лет до 5 лет после начала обучения
Частота кровотечений, приводящих к госпитализации
Временное ограничение: От 2,5 лет до 5 лет после начала обучения
От 2,5 лет до 5 лет после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV185-749

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться