Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sen määrittämiseksi, vähentääkö diagnosoimattoman eteisvärinän tunnistaminen vähintään 70-vuotiailla ihmisillä aivohalvauksen riskiä (GUARD-AF)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: aivohalvauksen vähentäminen seulomalla toteamattoman eteisvärinän varalta iäkkäillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö AF:n havaitseminen vähintään 70-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoimaton eteisvärinä (AF) tai eteislepatus (AFL) aivohalvauksen henkilötyövuosien ilmaantuvuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon ( ei AF-tunnistusta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus perusterveydenhuollon käytännöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11931

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Yhdysvallat, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Yhdysvallat, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Yhdysvallat, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Yhdysvallat, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Yhdysvallat, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Yhdysvallat, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Yhdysvallat, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Yhdysvallat, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Yhdysvallat, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Yhdysvallat, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Yhdysvallat, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Yhdysvallat, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Yhdysvallat, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Yhdysvallat, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Yhdysvallat, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Local Institution - 0288

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 70-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat uusia tai vakiintuneita osallistujia perusterveydenhuollossa
  • Haluan antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja käyttää henkilökohtaisia ​​terveystietoja päätepisteiden toteamiseen Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) Medicare Claims Database -tietokannasta ja päästäkseen käsiksi terveystietueiden tietoihin
  • Medicare Parts A & B:n sairausvakuutus (Medicare Fee-for-service)

Poissulkemiskriteerit:

  • Oraalinen antikoagulaatio (OAC) mihin tahansa käyttöaiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Eteisvärinän (AF) tai eteisvärinän (AFL) historia dokumentoituna osallistujan nykyisessä lääketieteellisessä ongelmaluettelossa
  • Mikä tahansa tila, jonka tutkija pitää OAC:n vasta-aiheena, kuten verenvuoto, joka vaati lääkärinhoitoa tai vakava munuaisten vajaatoiminta
  • Kaikki tutkijan harkitsemat olosuhteet estävät tutkimusohjeiden noudattamisen
  • Implantoidut sydänlaitteet (tahdistimet, implantoitavat sydämen defibrillaattorit tai sydämen uudelleensynkronointihoito ja implantoitavat silmukkatallentimet)
  • Liima-aineallergian historia
  • Ei pysty käyttämään Zio®XT-näyttöä tai ei pysty kiinnittämään näyttöä itse tai hoitajan avulla

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Zio®XT näytön varsi
Zio® XT -näyttö kiinnitetään osallistujan rintaan
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikkien sairaalahoitoon johtaneiden aivohalvausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2,5 vuodesta 5 vuoteen opintojen alkamisen jälkeen
2,5 vuodesta 5 vuoteen opintojen alkamisen jälkeen
Sairaalahoitoon johtava verenvuoto
Aikaikkuna: 2,5 vuodesta 5 vuoteen opintojen alkamisen jälkeen
2,5 vuodesta 5 vuoteen opintojen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-749

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa