此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项确定在至少 70 岁的人群中识别未确诊的心房颤动是否会降低中风风险的研究 (GUARD-AF)

2023年7月10日 更新者：Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF：通过筛查老年人未确诊的心房颤动来减少中风

本研究的目的是确定与常规护理相比，对 70 岁以上未确诊心房颤动 (AF) 或心房扑动 (AFL) 的男性和女性进行 AF 检测干预是否能降低中风的人年发病率（无 AF 检测干预）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对初级保健实践的前瞻性随机研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11931

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville、Alabama、美国、35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery、Alabama、美国、36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、美国、86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix、Arizona、美国、85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma、Arizona、美国、85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park、California、美国、91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont、California、美国、94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton、California、美国、92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland、California、美国、94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento、California、美国、95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake、California、美国、91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach、Florida、美国、33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater、Florida、美国、33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral、Florida、美国、33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers、Florida、美国、33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City、Florida、美国、33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah、Florida、美国、33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City、Florida、美国、32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Local Institution
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami、Florida、美国、33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami、Florida、美国、33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Local Institution
      • Miami、Florida、美国、33165
        • Local Institution
      • Miami、Florida、美国、33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami、Florida、美国、33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores、Florida、美国、33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora、Florida、美国、32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo、Florida、美国、32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs、Florida、美国、33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa、Florida、美国、33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston、Florida、美国、33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta、Georgia、美国、30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Local Institution
      • Eatonton、Georgia、美国、31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville、Georgia、美国、30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon、Georgia、美国、31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park、Illinois、美国、60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie、Illinois、美国、62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda、Illinois、美国、60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City、Indiana、美国、46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice、Louisiana、美国、70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary、Louisiana、美国、70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge、Maryland、美国、21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville、Maryland、美国、20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill、Massachusetts、美国、01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford、Massachusetts、美国、02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro、Michigan、美国、48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit、Michigan、美国、48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni、Mississippi、美国、39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson、Mississippi、美国、39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal、Mississippi、美国、39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune、Mississippi、美国、39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland、Mississippi、美国、39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk、Nebraska、美国、68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden、New Jersey、美国、07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown、New York、美国、13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Local Institution
      • Endwell、New York、美国、13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls、New York、美国、14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa、New York、美国、11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain、North Carolina、美国、28711
        • Local Institution
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary、North Carolina、美国、27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte、North Carolina、美国、28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte、North Carolina、美国、28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham、North Carolina、美国、27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton、North Carolina、美国、27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory、North Carolina、美国、28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews、North Carolina、美国、28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati、Ohio、美国、45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus、Ohio、美国、43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton、Ohio、美国、45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville、Tennessee、美国、37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown、Tennessee、美国、37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen、Texas、美国、75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas、Texas、美国、75240
        • HRMD Research
      • Denton、Texas、美国、76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg、Texas、美国、78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood、Texas、美国、77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown、Texas、美国、78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston、Texas、美国、77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston、Texas、美国、77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst、Texas、美国、76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite、Texas、美国、75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland、Texas、美国、77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville、Texas、美国、78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr、Texas、美国、78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano、Texas、美国、75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano、Texas、美国、75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio、Texas、美国、78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio、Texas、美国、78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos、Texas、美国、78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands、Texas、美国、77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands、Texas、美国、77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox、Virginia、美国、24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest、Virginia、美国、24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk、Virginia、美国、23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma、Washington、美国、98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • Local Institution - 0288

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄至少 70 岁的男性和女性，他们是初级保健实践的新参与者或既定参与者
  • 愿意同意参与研究并使用个人健康信息从医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 医疗保险索赔数据库中确定终点并访问健康记录中的数据
  • Medicare A 部分和 B 部分的健康保险（Medicare 按服务收费）

排除标准：

  • 入组时任何适应症的口服抗凝药 (OAC)
  • 参与者当前医疗问题列表中记录的心房颤动 (AF) 或心房扑动 (AFL) 病史
  • 研究者认为 OAC 禁忌症的任何情况，例如需要医疗护理的出血或严重的肾功能损害
  • 研究者认为会妨碍遵守研究说明的任何情况
  • 植入式心脏装置（起搏器、植入式心脏除颤器或心脏再同步化治疗以及植入式循环记录器）
  • 粘合剂过敏史
  • 无法佩戴 Zio®XT 监护仪或无法自行或在护理人员的帮助下使用监护仪

可以应用其他协议定义的包含/排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Zio®XT 显示器臂
其他：Zio®XT 显示器
Zio® XT 监视器将固定在参与者的胸部
无干预：日常护理臂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
导致住院的所有中风的发生率
大体时间：学习开始后 2.5 年至 5 年
学习开始后 2.5 年至 5 年
出血导致住院的发生率
大体时间：学习开始后 2.5 年至 5 年
学习开始后 2.5 年至 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

合作者

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月17日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月11日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CV185-749

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅