Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at afgøre, om identifikation af udiagnosticeret atrieflimren hos mennesker på mindst 70 år reducerer risikoen for slagtilfælde (GUARD-AF)

10. juli 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: reduktion af slagtilfælde ved screening for udiagnosticeret atrieflimren hos ældre individer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en AF-detektionsintervention hos mænd og kvinder på mindst 70 år med udiagnosticeret atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL) reducerer personårshyppigheden af ​​slagtilfælde sammenlignet med sædvanlig behandling ( ingen AF-detektionsintervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse i primærplejepraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11931

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Forenede Stater, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Forenede Stater, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Forenede Stater, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Forenede Stater, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Forenede Stater, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forenede Stater, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Forenede Stater, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Forenede Stater, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Forenede Stater, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Forenede Stater, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Forenede Stater, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Forenede Stater, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Forenede Stater, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Forenede Stater, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Local Institution - 0288

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på mindst 70 år, som er nye eller etablerede deltagere i primærplejepraksis
  • Villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at bruge personlige helbredsoplysninger til at fastslå endepunkter fra Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) Medicare Claims Database og til at få adgang til data fra sundhedsjournaler
  • Sygeforsikring af Medicare Parts A & B (Medicare Fee-for-service)

Ekskluderingskriterier:

  • Oral antikoagulering (OAC) for enhver indikation på tidspunktet for tilmelding
  • Anamnese med atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL) som dokumenteret i deltagerens aktuelle medicinske problemliste
  • Enhver tilstand, efterforskeren betragter som en kontraindikation for OAC, f.eks. blødning, der krævede lægehjælp eller alvorlig nyreinsufficiens
  • Enhver tilstand, som efterforskeren vurderer, vil forhindre overholdelse af undersøgelsesinstruktionerne
  • Implanteret hjerteudstyr (pacemakere, implanterbare hjertedefibrillatorer eller hjerteresynkroniseringsterapi og implanterbare loop-optagere)
  • Anamnese med allergi over for klæbemiddel
  • Ikke i stand til at bære Zio®XT-skærmen eller ikke i stand til at sætte skærmen på sig selv eller med hjælp fra en omsorgsperson

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Zio®XT skærmarm
En Zio® XT-skærm vil blive fastgjort til deltagerens bryst
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af alle slagtilfælde, der fører til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart
Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart
Forekomst af blødning, der fører til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart
Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-749

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Zio®XT skærm

Abonner