Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány annak meghatározására, hogy a nem diagnosztizált pitvarfibrilláció azonosítása legalább 70 évesnél csökkenti-e a stroke kockázatát (GUARD-AF)

2023. július 10. frissítette: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: a stroke csökkentése a fel nem ismert pitvarfibrilláció szűrésével időseknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a nem diagnosztizált pitvarfibrillációban (AF) vagy pitvarlebegésben (AFL) szenvedő, legalább 70 éves férfiaknál és nőknél végzett AF kimutatás csökkenti-e a stroke személyévenkénti előfordulási arányát a szokásos ellátáshoz képest. nincs AF-felismerési beavatkozás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat az alapellátási gyakorlatokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11931

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Egyesült Államok, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Egyesült Államok, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Egyesült Államok, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Egyesült Államok, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Egyesült Államok, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Egyesült Államok, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Egyesült Államok, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Egyesült Államok, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Egyesült Államok, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Egyesült Államok, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Egyesült Államok, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Egyesült Államok, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Egyesült Államok, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Egyesült Államok, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Egyesült Államok, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Egyesült Államok, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Egyesült Államok, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Egyesült Államok, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Egyesült Államok, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Egyesült Államok, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Egyesült Államok, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Egyesült Államok, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Egyesült Államok, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Egyesült Államok, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Egyesült Államok, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Egyesült Államok, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • Local Institution - 0288

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 70 éves férfiak és nők, akik az alapellátásban újonnan vagy már bejáratott résztvevők
  • Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez, és a személyes egészségügyi adatok felhasználásához a Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) Medicare Claims Database végpontjainak megállapításához, valamint az egészségügyi nyilvántartásokból származó adatokhoz való hozzáféréshez
  • Egészségbiztosítás a Medicare A és B része által (Medicare szolgáltatási díj)

Kizárási kritériumok:

  • Orális antikoaguláció (OAC) bármilyen indikációra a beiratkozáskor
  • A pitvarfibrilláció (AF) vagy pitvarlebegés (AFL) története a résztvevő aktuális egészségügyi problémáinak listájában dokumentálva
  • Bármilyen állapot, amelyet a vizsgáló ellenjavallatnak tart az OAC-ra, például olyan vérzés, amely orvosi ellátást igényel, vagy súlyos vesekárosodás
  • A vizsgáló által figyelembe vett bármely körülmény megakadályozza a vizsgálati utasítások betartását
  • Beültetett kardiális eszközök (pacemakerek, beültethető szívdefibrillátorok vagy szív-reszinkronizációs terápia és beültethető hurokrögzítők)
  • A ragasztóallergia története
  • Nem tudja viselni a Zio®XT monitort, vagy nem tudja felhelyezni a monitort egyedül vagy gondozó segítségével

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Zio®XT monitor kar
Egyéb: Zio®XT monitor
A résztvevő mellkasára egy Zio® XT monitor kerül rögzítésre
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezeléshez vezető összes stroke előfordulása
Időkeret: 2,5 évtől 5 évig a tanulmányok megkezdése után
2,5 évtől 5 évig a tanulmányok megkezdése után
Kórházi kezeléshez vezető vérzés előfordulása
Időkeret: 2,5 évtől 5 évig a tanulmányok megkezdése után
2,5 évtől 5 évig a tanulmányok megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV185-749

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Zio®XT monitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel