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Uno studio per determinare se l'identificazione di fibrillazione atriale non diagnosticata in persone di almeno 70 anni riduce il rischio di ictus (GUARD-AF)

10 luglio 2023 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: riduzione dell'ictus mediante screening per fibrillazione atriale non diagnosticata negli anziani

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di rilevamento della FA in uomini e donne di almeno 70 anni di età con fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale (AFL) non diagnosticati riduca il tasso di incidenza di ictus per anno-persona rispetto alle cure abituali. nessun intervento di rilevamento AF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato nelle pratiche di assistenza primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11931

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Stati Uniti, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Stati Uniti, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Stati Uniti, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Stati Uniti, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Stati Uniti, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Stati Uniti, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Stati Uniti, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stati Uniti, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Stati Uniti, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Stati Uniti, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Stati Uniti, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Stati Uniti, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Stati Uniti, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Stati Uniti, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Stati Uniti, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Stati Uniti, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Stati Uniti, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Local Institution - 0288

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di almeno 70 anni di età che sono partecipanti nuovi o affermati nella pratica delle cure primarie
  • Disponibilità a fornire il consenso a partecipare allo studio e a utilizzare le informazioni sanitarie personali per accertare gli endpoint dal database dei reclami Medicare del Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) e per accedere ai dati delle cartelle cliniche
  • Assicurazione sanitaria di Medicare Parti A e B (Medicare Fee-for-service)

Criteri di esclusione:

  • Anticoagulazione orale (OAC) per qualsiasi indicazione al momento dell'arruolamento
  • Anamnesi di fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale (AFL) come documentato nell'attuale elenco dei problemi medici del partecipante
  • Qualsiasi condizione che lo sperimentatore consideri una controindicazione all'OAC, ad esempio sanguinamento che ha richiesto cure mediche o grave insufficienza renale
  • Qualsiasi condizione considerata dallo sperimentatore impedirà il rispetto delle istruzioni dello studio
  • Dispositivi cardiaci impiantati (pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili o terapia di risincronizzazione cardiaca e loop recorder impiantabili)
  • Storia di allergia all'adesivo
  • Non è in grado di indossare il monitor Zio®XT o non è in grado di applicare il monitor da solo o con l'aiuto di un assistente

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio per monitor Zio®XT
Altro: Monitor Zio®XT
Un monitor Zio® XT verrà apposto sul petto del partecipante
Nessun intervento: Al solito braccio di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di tutti gli ictus che portano al ricovero
Lasso di tempo: Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi
Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi
Incidenza di sanguinamento che porta al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi
Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV185-749

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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