Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om te bepalen of identificatie van niet-gediagnosticeerde boezemfibrilleren bij mensen van ten minste 70 jaar het risico op een beroerte vermindert (GUARD-AF)

10 juli 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: vermindering van beroerte door screening op niet-gediagnosticeerde boezemfibrilleren bij oudere personen

Het doel van deze studie is om te bepalen of een AF-detectie-interventie bij mannen en vrouwen van ten minste 70 jaar met niet-gediagnosticeerde atriale fibrillatie (AF) of atriale flutter (AFL) de persoonsjaren incidentie van beroerte vermindert in vergelijking met gebruikelijke zorg ( geen tussenkomst van AF-detectie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie in huisartspraktijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11931

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Verenigde Staten, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Verenigde Staten, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Verenigde Staten, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Verenigde Staten, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Verenigde Staten, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Verenigde Staten, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Verenigde Staten, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Verenigde Staten, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Verenigde Staten, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Verenigde Staten, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Verenigde Staten, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Verenigde Staten, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Verenigde Staten, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Verenigde Staten, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Verenigde Staten, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Verenigde Staten, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Verenigde Staten, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Local Institution - 0288

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen vanaf 70 jaar die nieuwe of gevestigde deelnemers zijn in de huisartsenpraktijk
  • Bereid om toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek en om persoonlijke gezondheidsinformatie te gebruiken om eindpunten vast te stellen uit de Medicare Claims Database van het Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) en om toegang te krijgen tot gegevens uit medische dossiers
  • Ziektekostenverzekering door Medicare Onderdelen A & B (Medicare Fee-for-service)

Uitsluitingscriteria:

  • Orale antistolling (OAC) voor elke indicatie op het moment van inschrijving
  • Geschiedenis van atriumfibrilleren (AF) of atriumflutter (AFL) zoals gedocumenteerd in de huidige lijst met medische problemen van de deelnemer
  • Elke aandoening die de onderzoeker beschouwt als een contra-indicatie voor OAC, bijv. bloeding waarvoor medische zorg nodig was of ernstige nierinsufficiëntie
  • Elke voorwaarde die de onderzoeker overweegt, zal naleving van de studie-instructies verhinderen
  • Geïmplanteerde cardiale apparaten (pacemakers, implanteerbare cardiale defibrillatoren of cardiale resynchronisatietherapie en implanteerbare lusrecorders)
  • Geschiedenis van allergie voor lijm
  • De Zio®XT-monitor niet kunnen dragen of de monitor niet zelf of met de hulp van een verzorger kunnen aanbrengen

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zio®XT-monitorarm
Ander: Zio®XT-monitor
Een Zio® XT-monitor wordt op de borst van de deelnemer bevestigd
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van alle beroertes die tot ziekenhuisopname leiden
Tijdsspanne: Van 2,5 jaar tot 5 jaar na start studie
Van 2,5 jaar tot 5 jaar na start studie
Incidentie van bloedingen die leiden tot ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van 2,5 jaar tot 5 jaar na start studie
Van 2,5 jaar tot 5 jaar na start studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CV185-749

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zio®XT-monitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren