Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ustalenie, czy rozpoznanie niezdiagnozowanego migotania przedsionków u osób w wieku co najmniej 70 lat zmniejsza ryzyko udaru mózgu (GUARD-AF)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: REDUKCJA Udaru mózgu poprzez badania przesiewowe w kierunku nierozpoznanego migotania przedsionków u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja wykrywająca AF u mężczyzn i kobiet w wieku co najmniej 70 lat z niezdiagnozowanym migotaniem przedsionków (AF) lub trzepotaniem przedsionków (AFL) zmniejsza osobolat częstości występowania udaru mózgu w porównaniu ze standardową opieką ( brak interwencji wykrywania AF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie dotyczące praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11931

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Stany Zjednoczone, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Stany Zjednoczone, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Stany Zjednoczone, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Stany Zjednoczone, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Stany Zjednoczone, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Stany Zjednoczone, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Stany Zjednoczone, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Stany Zjednoczone, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Stany Zjednoczone, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Stany Zjednoczone, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Local Institution - 0288

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 70 lat, którzy są nowymi lub stałymi uczestnikami podstawowej opieki zdrowotnej
  • Chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu i wykorzystanie osobistych informacji o stanie zdrowia w celu ustalenia punktów końcowych z bazy danych wniosków Medicare Centrum ds. Usług Medicare i Medicaid (CMS) oraz uzyskania dostępu do danych z dokumentacji medycznej
  • Ubezpieczenie zdrowotne Medicare Części A i B (opłata Medicare za usługę)

Kryteria wyłączenia:

  • Doustna antykoagulacja (OAC) dla dowolnego wskazania w momencie rejestracji
  • Historia migotania przedsionków (AF) lub trzepotania przedsionków (AFL) zgodnie z aktualną listą problemów medycznych uczestnika
  • Każdy stan, który badacz uzna za przeciwwskazanie do OAC, np. krwawienie wymagające pomocy medycznej lub ciężka niewydolność nerek
  • Każdy stan, który badacz uzna za uniemożliwiający przestrzeganie instrukcji dotyczących badania
  • Wszczepione urządzenia kardiologiczne (rozruszniki serca, wszczepialne defibrylatory serca lub terapia resynchronizująca serce oraz wszczepialne rejestratory pętlowe)
  • Historia alergii na klej
  • Nie może nosić monitora Zio®XT lub nie jest w stanie założyć monitora samodzielnie lub z pomocą opiekuna

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię do monitora Zio®XT
Monitor Zio® XT zostanie przymocowany do klatki piersiowej uczestnika
Brak interwencji: Ramię zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania wszystkich udarów prowadzących do hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów
Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów
Występowanie krwawień prowadzących do hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów
Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor Zio®XT

Subskrybuj