妊娠高血圧症候群と睡眠呼吸障害との関連性。
2020年1月21日 更新者：The Cooper Health System
この研究は、妊娠高血圧症候群（HDP）を発症した単胎妊娠の妊婦の睡眠呼吸障害の有病率を、妊娠期間とBMIを一致させた場合に、HDPを発症していない女性と比較して評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
睡眠呼吸障害は、一般の人だけでなく、特に妊婦においても過小評価されています。
最近の研究では、睡眠呼吸障害と子癇前症との関連性が判明しています。
どちらの状態も妊娠転帰の悪化と関連していることがわかっています。
したがって、これらの関連性の強さを見つけるには、さらなる研究が必要です。
より多くの情報を収集することで、研究者は睡眠時呼吸障害の管理を通じて子癇前症の合併症の進行を遅らせる方法があるかどうかを確認する機会を得ることができます。
子癇前症は引き続き米国における妊産婦死亡の主な原因の 1 つであり、この割合は毎年増加し続けています。
研究者らはこの研究を通じて、この併存疾患と、その類似の病因がどのように妊婦の合併症を悪化させる可能性があるかを認識してもらいたいと考えている。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08193
- 募集
- Cooper University Hospital
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コンタクト：
- Elena Safronova, MD
- 電話番号：856-968-7547
- メール：safronova-elena@cooperhealth.edu
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主任研究者：
- Meena Khandelwal, MD
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副調査官：
- Elena Safronova, MD
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副調査官：
- Claudia Rugama, BS
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副調査官：
- Jonathan Kass, MD
-
副調査官：
- Alexander Santangelo, BA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クーパー大学病院に入院している妊娠 20 週を超えた単胎妊娠の妊婦。
説明
包含基準:
- 1.英語による同意が可能な方
- 2.妊娠高血圧症候群と診断された女性
- 3.妊娠20週以上の方
- 4.単胎胎児
- 5.入院患者
除外基準:
- 1.喘息などの急性呼吸困難がある方
- 2.小顎症およびその他の重度の頭蓋顔面異常がある
- 3.活動性心不全
- 4.敗血症
- 5.出産中の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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正常血圧グループ
被験者は血圧の臨床的特徴に基づいて実験グループに割り当てられます。
これが正常血圧グループになります。
第 2 学期と第 3 学期の間で両方のグループを均等に階層化するあらゆる試みが行われます。
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高血圧グループ
被験者は血圧の臨床的特徴に基づいて実験グループに割り当てられます。
これは高血圧グループになります。第 2 学期と第 3 学期の間で両方のグループを均等に階層化するあらゆる試みが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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正常血圧の女性と比較した、HDP の女性における SDB の有病率。
時間枠：2019/03/01-2021/03/01
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2019/03/01-2021/03/01
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meena Khandelwal, MD、Cooper Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Facco FL, Parker CB, Reddy UM, Silver RM, Koch MA, Louis JM, Basner RC, Chung JH, Nhan-Chang CL, Pien GW, Redline S, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Hunter S, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Association Between Sleep-Disordered Breathing and Hypertensive Disorders of Pregnancy and Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):31-41. doi: 10.1097/AOG.0000000000001805.
- Louis JM, Koch MA, Reddy UM, Silver RM, Parker CB, Facco FL, Redline S, Nhan-Chang CL, Chung JH, Pien GW, Basner RC, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Carper B, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Predictors of sleep-disordered breathing in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):521.e1-521.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.031. Epub 2018 Feb 2.
- Bourjeily G, Danilack VA, Bublitz MH, Lipkind H, Muri J, Caldwell D, Tong I, Rosene-Montella K. Obstructive sleep apnea in pregnancy is associated with adverse maternal outcomes: a national cohort. Sleep Med. 2017 Oct;38:50-57. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.035. Epub 2017 Jul 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月22日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。