Associação do Transtorno Hipertensivo da Gravidez com Distúrbios Respiratórios do Sono.
21 de janeiro de 2020 atualizado por: The Cooper Health System
Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de distúrbios respiratórios do sono em gestantes com gestação única que desenvolvem transtorno hipertensivo da gravidez (DHG) em comparação com mulheres sem DHEG, quando pareadas por idade gestacional e índice de massa corporal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O distúrbio respiratório do sono não é apenas subdiagnosticado na população em geral, mas mais especificamente em mulheres grávidas.
Algumas pesquisas recentes encontraram uma associação entre distúrbios respiratórios do sono e pré-eclâmpsia.
Ambas as condições demonstraram estar associadas a piores resultados da gravidez.
Portanto, mais pesquisas são necessárias para encontrar a força dessas associações.
Ao coletar mais informações, isso oferece aos investigadores a oportunidade de verificar se há uma maneira de retardar a progressão das complicações na pré-eclâmpsia por meio do controle dos distúrbios respiratórios do sono.
A pré-eclâmpsia continua a ser uma das principais razões para a mortalidade materna nos EUA e esse percentual continua a crescer a cada ano.
Por meio do estudo, os investigadores esperam conscientizar sobre a comorbidade e como sua patogênese semelhante pode exacerbar complicações em mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08193
- Recrutamento
- Cooper University Hospital
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Contato:
- Elena Safronova, MD
- Número de telefone: 856-968-7547
- E-mail: safronova-elena@cooperhealth.edu
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Investigador principal:
- Meena Khandelwal, MD
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Subinvestigador:
- Elena Safronova, MD
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Subinvestigador:
- Claudia Rugama, BS
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Subinvestigador:
- Jonathan Kass, MD
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Subinvestigador:
- Alexander Santangelo, BA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas com gestação única admitidas no Cooper University Hospital com mais de 20 semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Sujeito capaz de consentir em inglês
- 2.Mulheres com diagnóstico de distúrbio hipertensivo da gravidez
- 3. Mais de 20 semanas de gravidez
- 4.Feto único
- 5. Paciente Internado
Critério de exclusão:
- 1. Com desconforto respiratório agudo, incluindo asma
- 2.Com micrognatia e outras anormalidades craniofaciais graves
- 3.Insuficiência cardíaca ativa
- 4. Sepse
- 5.Sujeitos em trabalho de parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo Normotenso
O sujeito será alocado ao grupo experimental com base nas características clínicas de sua pressão arterial.
Este será o grupo normotenso.
Serão feitas todas as tentativas para estratificar ambos os grupos igualmente entre o segundo e o terceiro trimestres.
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Grupo Hipertensos
O sujeito será alocado ao grupo experimental com base nas características clínicas de sua pressão arterial.
Este será o grupo de hipertensos. Todo esforço será feito para estratificar os dois grupos igualmente entre o segundo e o terceiro trimestres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de SDB em mulheres com HDP em comparação com mulheres normotensas.
Prazo: 03/01/2019-03/01/2021
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03/01/2019-03/01/2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Facco FL, Parker CB, Reddy UM, Silver RM, Koch MA, Louis JM, Basner RC, Chung JH, Nhan-Chang CL, Pien GW, Redline S, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Hunter S, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Association Between Sleep-Disordered Breathing and Hypertensive Disorders of Pregnancy and Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):31-41. doi: 10.1097/AOG.0000000000001805.
- Louis JM, Koch MA, Reddy UM, Silver RM, Parker CB, Facco FL, Redline S, Nhan-Chang CL, Chung JH, Pien GW, Basner RC, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Carper B, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Predictors of sleep-disordered breathing in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):521.e1-521.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.031. Epub 2018 Feb 2.
- Bourjeily G, Danilack VA, Bublitz MH, Lipkind H, Muri J, Caldwell D, Tong I, Rosene-Montella K. Obstructive sleep apnea in pregnancy is associated with adverse maternal outcomes: a national cohort. Sleep Med. 2017 Oct;38:50-57. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.035. Epub 2017 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Síndromes da Apneia do Sono
- Toxemia
- Hipertensão
- Doença
- Aspiração Respiratória
- Pré-eclâmpsia
- Complicações na Gravidez
Outros números de identificação do estudo
- 19-028EX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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