Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausajan hypertensiivisen häiriön ja unen aiheuttaman hengityshäiriön yhdistäminen.

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: The Cooper Health System

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida unihäiriön hengityksen esiintyvyyttä raskaana olevilla naisilla, joilla on yksittäinen raskaus ja joille kehittyy hypertensiivinen raskaushäiriö (HDP) verrattuna naisiin, joilla ei ole HDP:tä, kun ne vastaavat raskausikää ja painoindeksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöhengitys ei ole alidiagnosoitua yleisväestöllä, vaan erityisesti raskaana olevilla naisilla. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet yhteyden unihäiriön hengityksen ja preeklampsian välillä. Molempien tilojen on osoitettu liittyvän huonompiin raskaustuloksiin. Siksi tarvitaan lisää tutkimusta näiden yhdistysten vahvuuden löytämiseksi. Keräämällä lisätietoja, tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden nähdä, onko olemassa tapa hidastaa preeklampsian komplikaatioiden etenemistä hallitsemalla unihäiriöistä hengitystä. Preeklampsia on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuolleisuuden syistä Yhdysvalloissa, ja tämä prosenttiosuus kasvaa edelleen joka vuosi. Tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietoisuutta komorbiditeetista ja siitä, kuinka sen samanlainen patogeneesi voi mahdollisesti pahentaa komplikaatioita raskaana olevilla naisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08193
    - Rekrytointi
    - Cooper University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Safronova, MD
      
      Puhelinnumero: 856-968-7547
      
      Sähköposti: safronova-elena@cooperhealth.edu
    - Päätutkija:
      
      Meena Khandelwal, MD
    - Alatutkija:
      
      Elena Safronova, MD
    - Alatutkija:
      
      Claudia Rugama, BS
    - Alatutkija:
      
      Jonathan Kass, MD
    - Alatutkija:
      
      Alexander Santangelo, BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja jotka on otettu Cooperin yliopistolliseen sairaalaan ja jotka ovat raskaana yli 20 viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde, joka pystyy antamaan suostumuksensa englanniksi
2. Naiset, joilla on raskauden verenpainetaudin diagnoosi
3. Yli 20 viikkoa raskaana
4.Singleton sikiö
5. Sairaala

Poissulkemiskriteerit:

1. Akuutti hengitysvaikeus, mukaan lukien astma
2.Mikrognatiaa ja muita vakavia kallon kasvojen poikkeavuuksia
3. Aktiivinen sydämen vajaatoiminta
4. Sepsis
5. Synnyttävät kohteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normotensiivinen ryhmä Koehenkilö jaetaan koeryhmään verenpaineen kliinisten ominaisuuksien perusteella. Tämä on normotensiivinen ryhmä. Molemmat ryhmät pyritään jakamaan tasapuolisesti toisen ja kolmannen kolmanneksen välillä.
Hypertensiivinen ryhmä Koehenkilö jaetaan koeryhmään verenpaineen kliinisten ominaisuuksien perusteella. Tämä on hypertensiivinen ryhmä. Molemmat ryhmät pyritään jakamaan tasaisesti toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
SDB:n esiintyvyys HDP:tä sairastavilla naisilla verrattuna normotensiivisiin naisiin. Aikaikkuna: 3.1.2019-03.1.2021	3.1.2019-03.1.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cooper Health System

Tutkijat

Päätutkija: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit