Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Hypertensive Disorder of Pregnancy med søvnforstyrrelse puste.

21. januar 2020 oppdatert av: The Cooper Health System
Denne studien tar sikte på å vurdere utbredelsen av søvnforstyrrelser hos gravide kvinner med enslig svangerskap som utvikler hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HDP) sammenlignet med kvinner uten HDP, når de matches for svangerskapsalder og kroppsmasseindeks.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Søvnforstyrrelser puste er ikke bare underdiagnostisert i befolkningen generelt, men mer spesifikt hos gravide kvinner. Noen nyere forskning har funnet en assosiasjon mellom søvnforstyrrelse puste og svangerskapsforgiftning. Begge tilstandene har vist seg å være assosiert med dårligere graviditetsutfall. Derfor trengs det mer forskning for å finne styrken til disse assosiasjonene. Ved å samle inn mer informasjon gir dette etterforskerne en mulighet til å se om det er en måte å bremse utviklingen av komplikasjoner ved svangerskapsforgiftning gjennom behandling av søvnforstyrrelser. Preeklampsi fortsetter å være en av de viktigste årsakene til mødredødelighet i USA, og denne prosentandelen fortsetter å vokse hvert år. Gjennom studien håper etterforskerne å bringe bevissthet om komorbiditeten og hvordan dens lignende patogenese potensielt kan forverre komplikasjoner hos gravide kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08193
        • Rekruttering
        • Cooper University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Underetterforsker:
          • Elena Safronova, MD
        • Underetterforsker:
          • Claudia Rugama, BS
        • Underetterforsker:
          • Jonathan Kass, MD
        • Underetterforsker:
          • Alexander Santangelo, BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med enslig svangerskap som er innlagt på Cooper University Hospital som er mer enn 20 uker gravid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Emnet som er i stand til å samtykke på engelsk
  • 2.Kvinner med diagnosen hypertensiv svangerskapsforstyrrelse
  • 3. Mer enn 20 uker gravid
  • 4.Singleton foster
  • 5. Innlagt pasient

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Med akutt pustebesvær, inkludert astma
  • 2.Med mikrognati og andre alvorlige kraniofasiale abnormiteter
  • 3.Aktiv hjertesvikt
  • 4. Sepsis
  • 5. Emner i fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normotensive Group
Emnet vil bli tildelt forsøksgruppen basert på de kliniske egenskapene til blodtrykket. Dette vil være den normotensive gruppen. Alle forsøk vil bli gjort for å stratifisere begge gruppene likt mellom andre og tredje trimester.
Hypertensiv gruppe
Emnet vil bli tildelt forsøksgruppen basert på de kliniske egenskapene til blodtrykket. Dette vil være den hypertensive gruppen. Alle forsøk vil bli gjort for å stratifisere begge gruppene likt mellom andre og tredje trimester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av SDB hos kvinner med HDP sammenlignet med normotensive kvinner.
Tidsramme: 03/01/2019-03/01/2021
03/01/2019-03/01/2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cooper Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-028EX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere