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Zusammenhang zwischen hypertensiver Schwangerschaftsstörung und schlafbezogener Atmungsstörung.

21. Januar 2020 aktualisiert von: The Cooper Health System
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Schlafstörungen bei der Atmung bei schwangeren Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft, die eine hypertensive Schwangerschaftsstörung (HDP) entwickeln, im Vergleich zu Frauen ohne HDP zu bewerten, wenn das Gestationsalter und der Body-Mass-Index angepasst werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlafstörungen beim Atmen werden nicht nur in der Allgemeinbevölkerung unterdiagnostiziert, sondern insbesondere bei schwangeren Frauen. Einige neuere Untersuchungen haben einen Zusammenhang zwischen Atemstörungen im Schlaf und Präeklampsie festgestellt. Es hat sich gezeigt, dass beide Erkrankungen mit schlechteren Schwangerschaftsausgängen verbunden sind. Daher ist weitere Forschung erforderlich, um die Stärke dieser Assoziationen herauszufinden. Durch das Sammeln weiterer Informationen haben Forscher die Möglichkeit herauszufinden, ob es eine Möglichkeit gibt, das Fortschreiten von Komplikationen bei Präeklampsie durch die Behandlung schlafbezogener Atmungsstörungen zu verlangsamen. Präeklampsie ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit in den USA und dieser Prozentsatz steigt jedes Jahr weiter an. Durch die Studie hoffen die Forscher, das Bewusstsein für die Komorbidität zu schärfen und dafür, wie ihre ähnliche Pathogenese möglicherweise Komplikationen bei schwangeren Frauen verschlimmern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08193
        • Rekrutierung
        • Cooper University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Unterermittler:
          • Elena Safronova, MD
        • Unterermittler:
          • Claudia Rugama, BS
        • Unterermittler:
          • Jonathan Kass, MD
        • Unterermittler:
          • Alexander Santangelo, BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft, die länger als 20 Wochen schwanger sind und in das Cooper University Hospital eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Betreff, der in der Lage ist, auf Englisch zuzustimmen
  • 2. Frauen mit der Diagnose einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung
  • 3. Mehr als 20 Wochen schwanger
  • 4. Singleton-Fötus
  • 5. Stationär

Ausschlusskriterien:

  • 1. Bei akuter Atemnot, einschließlich Asthma
  • 2. Mit Mikrognathie und anderen schweren kraniofazialen Anomalien
  • 3. Aktive Herzinsuffizienz
  • 4. Sepsis
  • 5. Themen in der Arbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normotensive Gruppe
Die Probanden werden anhand der klinischen Merkmale ihres Blutdrucks der Versuchsgruppe zugeordnet. Dies wird die normotensive Gruppe sein. Es wird jeder Versuch unternommen, beide Gruppen gleichmäßig zwischen dem zweiten und dritten Trimester zu stratifizieren.
Hypertensive Gruppe
Die Probanden werden anhand der klinischen Merkmale ihres Blutdrucks der Versuchsgruppe zugeordnet. Dies wird die hypertensive Gruppe sein. Es wird jeder Versuch unternommen, beide Gruppen gleichmäßig zwischen dem zweiten und dritten Trimester zu stratifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von SDB bei Frauen mit HDP im Vergleich zu normotensiven Frauen.
Zeitfenster: 01.03.2019-01.03.2021
01.03.2019-01.03.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörungen Atmung

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten
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