妊娠期高血压疾病与睡眠呼吸障碍的关联。
2020年1月21日 更新者：The Cooper Health System
本研究旨在评估与没有妊娠期高血压疾病 (HDP) 的孕妇相比，在孕龄和体重指数相匹配的情况下，患有妊娠期高血压疾病 (HDP) 的单胎妊娠孕妇睡眠呼吸障碍的患病率。
研究概览
详细说明
睡眠呼吸障碍不仅在普通人群中未得到充分诊断，在孕妇中更是如此。
最近的一些研究发现睡眠呼吸障碍和先兆子痫之间存在关联。
这两种情况都表明与较差的妊娠结局有关。
因此，需要更多的研究来发现这些关联的强度。
通过收集更多信息，这为研究人员提供了一个机会，看看是否有办法通过管理睡眠呼吸障碍来减缓先兆子痫并发症的进展。
先兆子痫仍然是美国孕产妇死亡的主要原因之一，而且这一比例每年都在持续增长。
通过这项研究，研究人员希望提高人们对合并症的认识，以及其相似的发病机制如何可能加剧孕妇的并发症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Safronova, MD
- 电话号码：856-968-7547
- 邮箱：safronova-elena@cooperhealth.edu
学习地点
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New Jersey
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Camden、New Jersey、美国、08193
- 招聘中
- Cooper University Hospital
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接触：
- Elena Safronova, MD
- 电话号码：856-968-7547
- 邮箱：safronova-elena@cooperhealth.edu
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首席研究员：
- Meena Khandelwal, MD
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副研究员：
- Elena Safronova, MD
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副研究员：
- Claudia Rugama, BS
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副研究员：
- Jonathan Kass, MD
-
副研究员：
- Alexander Santangelo, BA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
怀孕超过 20 周并入住库珀大学医院的单胎妊娠孕妇。
描述
纳入标准：
- 1. 能够用英语表示同意的主体
- 2.诊断为妊娠期高血压疾病的女性
- 3.怀孕超过20周
- 4.单胎
- 5.住院
排除标准：
- 1.急性呼吸窘迫，包括哮喘
- 2.伴有小颌畸形等严重颅面畸形
- 3.活动性心力衰竭
- 4.败血症
- 五、劳动对象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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正常血压组
受试者将根据其血压的临床特征被分配到实验组。
这将是正常血压组。
将尽一切努力在第二个和第三个三个月之间对两组进行平均分层。
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高血压组
受试者将根据其血压的临床特征被分配到实验组。
这将是高血压组。将尽一切努力在妊娠中期和晚期将两组平均分层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与血压正常的女性相比，HDP 女性的 SDB 患病率。
大体时间：03/01/2019-03/01/2021
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03/01/2019-03/01/2021
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meena Khandelwal, MD、Cooper Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Facco FL, Parker CB, Reddy UM, Silver RM, Koch MA, Louis JM, Basner RC, Chung JH, Nhan-Chang CL, Pien GW, Redline S, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Hunter S, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Association Between Sleep-Disordered Breathing and Hypertensive Disorders of Pregnancy and Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):31-41. doi: 10.1097/AOG.0000000000001805.
- Louis JM, Koch MA, Reddy UM, Silver RM, Parker CB, Facco FL, Redline S, Nhan-Chang CL, Chung JH, Pien GW, Basner RC, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Carper B, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Predictors of sleep-disordered breathing in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):521.e1-521.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.031. Epub 2018 Feb 2.
- Bourjeily G, Danilack VA, Bublitz MH, Lipkind H, Muri J, Caldwell D, Tong I, Rosene-Montella K. Obstructive sleep apnea in pregnancy is associated with adverse maternal outcomes: a national cohort. Sleep Med. 2017 Oct;38:50-57. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.035. Epub 2017 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月22日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月11日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.