Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af hypertensive forstyrrelser af graviditet med søvnforstyrret vejrtrækning.

21. januar 2020 opdateret af: The Cooper Health System
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten af ​​søvnforstyrrelser vejrtrækning hos gravide kvinder med en enkelt graviditet, som udvikler hypertensive graviditetsforstyrrelser (HDP) sammenlignet med kvinder uden HDP, når de matches for gestationsalder og kropsmasseindeks.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Åndedræt med søvnbesvær er ikke kun underdiagnosticeret i den almindelige befolkning, men mere specifikt hos gravide kvinder. Nogle nyere forskning har fundet en sammenhæng mellem søvnforstyrrelser vejrtrækning og præeklampsi. Begge tilstande har vist sig at være forbundet med dårligere graviditetsresultater. Derfor er der brug for mere forskning for at finde styrken af ​​disse associationer. Ved at indsamle mere information giver dette efterforskerne mulighed for at se, om der er en måde at bremse udviklingen af ​​komplikationer i præeklampsi gennem håndtering af søvnforstyrret vejrtrækning. Præeklampsi er fortsat en af ​​de største årsager til mødredødelighed i USA, og denne procentdel fortsætter med at vokse hvert år. Gennem undersøgelsen håber efterforskerne at skabe bevidsthed om komorbiditeten og hvordan dens lignende patogenese potentielt kan forværre komplikationer hos gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08193
        • Rekruttering
        • Cooper University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Underforsker:
          • Elena Safronova, MD
        • Underforsker:
          • Claudia Rugama, BS
        • Underforsker:
          • Jonathan Kass, MD
        • Underforsker:
          • Alexander Santangelo, BA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med en enkelt graviditet, der er indlagt på Cooper University Hospital, og som er mere end 20 uger gravide.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Emne, der er i stand til at give samtykke på engelsk
  • 2. Kvinder med diagnosen hypertensiv graviditetssygdom
  • 3. Mere end 20 uger gravid
  • 4.Singleton foster
  • 5. Indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Med akut åndedrætsbesvær, herunder astma
  • 2.Med mikrognathia og andre alvorlige kraniofaciale abnormiteter
  • 3.Aktiv hjertesvigt
  • 4. Sepsis
  • 5. Emner i fødsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normotensiv gruppe
Forsøgspersonen vil blive allokeret til forsøgsgruppen baseret på de kliniske karakteristika for deres blodtryk. Dette vil være den normotensive gruppe. Ethvert forsøg vil blive gjort på at stratificere begge grupper ligeligt mellem andet og tredje trimester.
Hypertensiv gruppe
Forsøgspersonen vil blive allokeret til forsøgsgruppen baseret på de kliniske karakteristika for deres blodtryk. Dette vil være den hypertensive gruppe. Der vil blive gjort ethvert forsøg på at stratificere begge grupper ligeligt mellem andet og tredje trimester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af SDB hos kvinder med HDP sammenlignet med normotensive kvinder.
Tidsramme: 03/01/2019-03/01/2021
03/01/2019-03/01/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cooper Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-028EX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner