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Association du trouble hypertensif de la grossesse avec les troubles respiratoires du sommeil.

21 janvier 2020 mis à jour par: The Cooper Health System

Cette étude vise à évaluer la prévalence des troubles respiratoires du sommeil chez les femmes enceintes avec une grossesse unique qui développent un trouble hypertensif de la grossesse (HDP) par rapport aux femmes sans HDP, lorsqu'elles sont appariées pour l'âge gestationnel et l'indice de masse corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les troubles respiratoires du sommeil sont non seulement sous-diagnostiqués dans la population générale, mais plus spécifiquement chez les femmes enceintes. Certaines recherches récentes ont trouvé une association entre les troubles respiratoires du sommeil et la prééclampsie. Les deux conditions se sont avérées associées à de moins bons résultats de grossesse. Par conséquent, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la force de ces associations. En rassemblant plus d'informations, cela donne aux enquêteurs l'occasion de voir s'il existe un moyen de ralentir la progression des complications de la prééclampsie grâce à la prise en charge des troubles respiratoires du sommeil. La prééclampsie continue d'être l'une des principales causes de mortalité maternelle aux États-Unis et ce pourcentage continue d'augmenter chaque année. Grâce à l'étude, les chercheurs espèrent faire prendre conscience de la comorbidité et de la façon dont sa pathogenèse similaire peut potentiellement exacerber les complications chez les femmes enceintes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, États-Unis, 08193
    - Recrutement
    - Cooper University Hospital
    - Contact:
      
      Elena Safronova, MD
      
      Numéro de téléphone: 856-968-7547
      
      E-mail: safronova-elena@cooperhealth.edu
    - Chercheur principal:
      
      Meena Khandelwal, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Elena Safronova, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Claudia Rugama, BS
    - Sous-enquêteur:
      
      Jonathan Kass, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Alexander Santangelo, BA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes avec une grossesse unique qui sont admises à l'hôpital universitaire Cooper et qui sont enceintes de plus de 20 semaines.

La description

Critère d'intégration:

1. Sujet capable de consentir en anglais
2. Femmes avec un diagnostic de trouble hypertensif de la grossesse
3. Plus de 20 semaines de grossesse
4. Fœtus unique
5. Hospitalisé

Critère d'exclusion:

1. En cas de détresse respiratoire aiguë, y compris d'asthme
2. Avec micrognathie et autres anomalies craniofaciales graves
3. Insuffisance cardiaque active
4. Sepsis
5.Sujets en travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe normotendu Le sujet sera affecté au groupe expérimental en fonction des caractéristiques cliniques de sa tension artérielle. Ce sera le groupe normotendu. Tous les efforts seront faits pour stratifier les deux groupes de manière égale entre les deuxième et troisième trimestres.
Groupe hypertendu Le sujet sera affecté au groupe expérimental en fonction des caractéristiques cliniques de sa tension artérielle. Ce sera le groupe hypertendu. Toutes les tentatives seront faites pour stratifier les deux groupes de manière égale entre les deuxième et troisième trimestres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Prévalence de SDB chez les femmes avec HDP par rapport aux femmes normotendues. Délai: 03/01/2019-03/01/2021	03/01/2019-03/01/2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cooper Health System

Les enquêteurs

Chercheur principal: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

22 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité