Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek nadciśnienia tętniczego w ciąży z zaburzeniami oddychania podczas snu.

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: The Cooper Health System
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania zaburzeń oddychania podczas snu u kobiet w ciąży z pojedynczą ciążą, u których rozwinęła się choroba nadciśnieniowa ciąży (HDP) w porównaniu z kobietami bez HDP, po dopasowaniu pod względem wieku ciążowego i wskaźnika masy ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia oddychania podczas snu są nie tylko niedodiagnozowane w populacji ogólnej, ale dokładniej u kobiet w ciąży. Niektóre niedawne badania wykazały związek między zaburzeniami oddychania podczas snu a stanem przedrzucawkowym. Wykazano, że oba stany wiążą się z gorszymi wynikami ciąży. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby znaleźć siłę tych powiązań. Gromadzenie większej ilości informacji daje badaczom możliwość sprawdzenia, czy istnieje sposób na spowolnienie postępu powikłań stanu przedrzucawkowego poprzez leczenie zaburzeń oddychania podczas snu. Stan przedrzucawkowy nadal jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności matek w Stanach Zjednoczonych, a odsetek ten rośnie każdego roku. Badacze mają nadzieję, że poprzez badanie przyczynią się do zwiększenia świadomości na temat choroby współistniejącej i tego, jak podobna patogeneza może potencjalnie zaostrzyć powikłania u kobiet w ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08193
        • Rekrutacyjny
        • Cooper University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elena Safronova, MD
        • Pod-śledczy:
          • Claudia Rugama, BS
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan Kass, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alexander Santangelo, BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą, które są przyjmowane do Szpitala Uniwersyteckiego Coopera i są w ciąży powyżej 20 tygodnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Podmiot, który jest w stanie wyrazić zgodę w języku angielskim
  • 2.Kobiety z rozpoznaniem nadciśnieniowego zaburzenia ciąży
  • 3. Większa niż 20 tydzień ciąży
  • 4. Pojedynczy płód
  • 5.Pacjent szpitalny

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Z ostrą niewydolnością oddechową, w tym z astmą
  • 2. Z mikrognacją i innymi poważnymi nieprawidłowościami twarzoczaszki
  • 3. Czynna niewydolność serca
  • 4. Sepsa
  • 5. Podmioty w pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa normotensyjna
Osobnik zostanie przydzielony do grupy eksperymentalnej na podstawie charakterystyki klinicznej ciśnienia krwi. To będzie grupa z normotensją. Zostaną podjęte wszelkie próby równego rozwarstwienia obu grup między drugim a trzecim trymestrem ciąży.
Grupa Nadciśnienia
Osobnik zostanie przydzielony do grupy eksperymentalnej na podstawie charakterystyki klinicznej ciśnienia krwi. Będzie to grupa z nadciśnieniem. Dokonane zostaną wszelkie próby równego rozwarstwienia obu grup między drugim a trzecim trymestrem ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania SDB u kobiet z HDP w porównaniu z kobietami z prawidłowym ciśnieniem.
Ramy czasowe: 01.03.2019-03.01.2021
01.03.2019-03.01.2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj