Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Hypertensive Disorder of Pregnancy med sömnstörd andning.

21 januari 2020 uppdaterad av: The Cooper Health System

Denna studie syftar till att bedöma förekomsten av sömnstörningsandning hos gravida kvinnor med ensam graviditet som utvecklar hypertensiv graviditetsstörning (HDP) jämfört med kvinnor utan HDP, när de matchas för graviditetsålder och kroppsmassaindex.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Andning med sömnstörningar är inte bara underdiagnostiserat i den allmänna befolkningen, utan mer specifikt hos gravida kvinnor. En del nyare forskning har funnit ett samband mellan sömnstörningar andning och havandeskapsförgiftning. Båda tillstånden har visat sig vara associerade med sämre graviditetsresultat. Därför behövs mer forskning för att hitta styrkan i dessa associationer. Genom att samla in mer information ger detta utredarna en möjlighet att se om det finns ett sätt att bromsa utvecklingen av komplikationer vid havandeskapsförgiftning genom att hantera sömnstörningar. Preeklampsi fortsätter att vara en av de främsta orsakerna till mödradödlighet i USA och denna andel fortsätter att växa varje år. Genom studien hoppas utredarna få medvetenhet om samsjukligheten och hur dess liknande patogenes kan potentiellt förvärra komplikationer hos gravida kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08193
    - Rekrytering
    - Cooper University Hospital
    - Kontakt:
      
      Elena Safronova, MD
      
      Telefonnummer: 856-968-7547
      
      E-post: safronova-elena@cooperhealth.edu
    - Huvudutredare:
      
      Meena Khandelwal, MD
    - Underutredare:
      
      Elena Safronova, MD
    - Underutredare:
      
      Claudia Rugama, BS
    - Underutredare:
      
      Jonathan Kass, MD
    - Underutredare:
      
      Alexander Santangelo, BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med ensam graviditet som är inlagda på Cooper University Hospital som är mer än 20 veckor gravida.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Försöksperson som är kapabel att samtycka på engelska
2.Kvinnor med diagnosen hypertensiv sjukdom under graviditeten
3. Mer än 20 veckor gravid
4.Singleton foster
5. Slutenvård

Exklusions kriterier:

1.Med akut andnöd, inklusive astma
2.Med mikrognati och andra allvarliga kraniofaciala abnormiteter
3.Aktiv hjärtsvikt
4. Sepsis
5. Försörjningspersoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normotensiva Group Försökspersonen kommer att tilldelas experimentgruppen baserat på de kliniska egenskaperna hos deras blodtryck. Detta kommer att vara den normotensiva gruppen. Alla försök kommer att göras för att stratifiera båda grupperna lika mellan andra och tredje trimestern.
Hypertensiv grupp Försökspersonen kommer att tilldelas experimentgruppen baserat på de kliniska egenskaperna hos deras blodtryck. Detta kommer att vara den hypertensiva gruppen. Varje försök kommer att göras för att stratifiera båda grupperna lika mellan andra och tredje trimestern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Prevalens av SDB hos kvinnor med HDP jämfört med normotensiva kvinnor. Tidsram: 03/01/2019-03/01/2021	03/01/2019-03/01/2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cooper Health System

Utredare

Huvudutredare: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna