Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace hypertenzní poruchy těhotenství s poruchou dýchání ve spánku.

21. ledna 2020 aktualizováno: The Cooper Health System
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci poruch dýchání ve spánku u těhotných žen s jednočetným těhotenstvím, u kterých se rozvine hypertenzní porucha těhotenství (HDP) ve srovnání s ženami bez HDP, pokud se shoduje s gestačním věkem a indexem tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Porucha dýchání při spánku je nejen nedostatečně diagnostikována v běžné populaci, ale konkrétněji u těhotných žen. Některé nedávné výzkumy nalezly souvislost mezi poruchami spánku a preeklampsií. Ukázalo se, že oba stavy jsou spojeny s horšími výsledky těhotenství. Proto je zapotřebí více výzkumu, aby se zjistila síla těchto asociací. Shromážděním více informací to poskytuje vyšetřovatelům příležitost zjistit, zda existuje způsob, jak zpomalit progresi komplikací u preeklampsie prostřednictvím léčby poruch dýchání ve spánku. Preeklampsie je i nadále jedním z hlavních důvodů mateřské úmrtnosti v USA a toto procento každoročně roste. Prostřednictvím studie vědci doufají, že přinesou povědomí o komorbiditě a o tom, jak její podobná patogeneze může potenciálně zhoršit komplikace u těhotných žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08193
        • Nábor
        • Cooper University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elena Safronova, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Rugama, BS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonathan Kass, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Santangelo, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím, které jsou přijaty do Cooper University Hospital, které jsou déle než 20 týdnů těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Subjekt, který je schopen vyjádřit souhlas v angličtině
  • 2.Ženy s diagnózou hypertenzní porucha těhotenství
  • 3. Více než 20 týdnů těhotenství
  • 4.Ojedinělý plod
  • 5.Stacionář

Kritéria vyloučení:

  • 1. S akutní respirační tísní, včetně astmatu
  • 2. S mikrognatií a jinými závažnými kraniofaciálními abnormalitami
  • 3.Aktivní srdeční selhání
  • 4.Sepse
  • 5.Porodní subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normotenzní skupina
Subjekt bude zařazen do experimentální skupiny na základě klinických charakteristik jejich krevního tlaku. To bude normotenzní skupina. Bude učiněn každý pokus o stratifikaci obou skupin rovnoměrně mezi druhým a třetím trimestrem.
Hypertenzní skupina
Subjekt bude zařazen do experimentální skupiny na základě klinických charakteristik jejich krevního tlaku. Toto bude skupina s hypertenzí. Bude učiněn každý pokus o stratifikaci obou skupin rovnoměrně mezi druhým a třetím trimestrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence SDB u žen s HDP ve srovnání s normotenzními ženami.
Časové okno: 03/01/2019-03/01/2021
03/01/2019-03/01/2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cooper Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-028EX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit