Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация гипертонического расстройства беременности с нарушением дыхания во сне.

21 января 2020 г. обновлено: The Cooper Health System

Это исследование направлено на оценку распространенности нарушений дыхания во сне у беременных женщин с одноплодной беременностью, у которых развилось гипертоническое расстройство беременности (ГБН), по сравнению с женщинами без ГБН, при сопоставлении по гестационному возрасту и индексу массы тела.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Расстройство дыхания во сне не диагностируется не только среди населения в целом, но и, в частности, у беременных женщин. Некоторые недавние исследования обнаружили связь между нарушением дыхания во сне и преэклампсией. Было показано, что оба состояния связаны с худшими исходами беременности. Поэтому необходимы дополнительные исследования, чтобы найти силу этих ассоциаций. Собирая больше информации, это дает исследователям возможность увидеть, есть ли способ замедлить прогрессирование осложнений при преэклампсии путем лечения нарушений дыхания во сне. Преэклампсия продолжает оставаться одной из основных причин материнской смертности в США, и этот процент продолжает расти с каждым годом. С помощью исследования исследователи надеются привлечь внимание к сопутствующим заболеваниям и тому, как их сходный патогенез может усугубить осложнения у беременных женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08193
    - Рекрутинг
    - Cooper University Hospital
    - Контакт:
      
      Elena Safronova, MD
      
      Номер телефона: 856-968-7547
      
      Электронная почта: safronova-elena@cooperhealth.edu
    - Главный следователь:
      
      Meena Khandelwal, MD
    - Младший исследователь:
      
      Elena Safronova, MD
    - Младший исследователь:
      
      Claudia Rugama, BS
    - Младший исследователь:
      
      Jonathan Kass, MD
    - Младший исследователь:
      
      Alexander Santangelo, BA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с одноплодной беременностью, госпитализированные в университетскую больницу Купера со сроком беременности более 20 недель.

Описание

Критерии включения:

1. Субъект, способный дать согласие на английском языке
2.Женщины с диагнозом гипертоническая болезнь беременных.
3.Более 20 недель беременности
4. Одноплодный плод
5. Стационарное лечение

Критерий исключения:

1. При острой дыхательной недостаточности, в том числе при бронхиальной астме.
2.При микрогнатии и других тяжелых черепно-лицевых аномалиях.
3. Активная сердечная недостаточность
4.Сепсис
5.Субъекты в родах.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормотензивная группа Субъект будет отнесен к экспериментальной группе на основании клинических характеристик его артериального давления. Это будет нормотензивная группа. Будут предприняты все усилия, чтобы стратифицировать обе группы поровну между вторым и третьим триместром.
Гипертоническая группа Субъект будет отнесен к экспериментальной группе на основании клинических характеристик его артериального давления. Это будет группа с гипертензией. Будут предприняты все усилия для того, чтобы разделить обе группы поровну между вторым и третьим триместром.

Группа / когорта

Нормотензивная группа

Субъект будет отнесен к экспериментальной группе на основании клинических характеристик его артериального давления. Это будет нормотензивная группа. Будут предприняты все усилия, чтобы стратифицировать обе группы поровну между вторым и третьим триместром.

Гипертоническая группа

Субъект будет отнесен к экспериментальной группе на основании клинических характеристик его артериального давления. Это будет группа с гипертензией. Будут предприняты все усилия для того, чтобы разделить обе группы поровну между вторым и третьим триместром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распространенность SDB у женщин с HDP по сравнению с нормотензивными женщинами. Временное ограничение: 01.03.2019-01.03.2021	01.03.2019-01.03.2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cooper Health System

Следователи

Главный следователь: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества