Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van hypertensieve stoornis van zwangerschap met door slaap verstoorde ademhaling.

21 januari 2020 bijgewerkt door: The Cooper Health System

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van slaapstoornis met ademhalen te beoordelen bij zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap die een hypertensieve zwangerschapsstoornis (HDP) ontwikkelen in vergelijking met vrouwen zonder HDP, indien gematcht voor zwangerschapsduur en body mass index.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Slaapstoornis ademhaling wordt niet alleen ondergediagnosticeerd bij de algemene bevolking, maar meer specifiek bij zwangere vrouwen. Sommige recente onderzoeken hebben een verband gevonden tussen slaapstoornisademhaling en pre-eclampsie. Van beide aandoeningen is aangetoond dat ze verband houden met slechtere zwangerschapsuitkomsten. Daarom is er meer onderzoek nodig om de sterkte van deze associaties te vinden. Door meer informatie te verzamelen, krijgen onderzoekers de kans om te zien of er een manier is om de progressie van complicaties bij pre-eclampsie te vertragen door slaapstoornissen te beheersen. Pre-eclampsie blijft een van de belangrijkste redenen voor moedersterfte in de VS en dit percentage blijft elk jaar groeien. Door de studie hopen onderzoekers bewustzijn te creëren voor de comorbiditeit en hoe de vergelijkbare pathogenese complicaties bij zwangere vrouwen mogelijk kan verergeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08193
    - Werving
    - Cooper University Hospital
    - Contact:
      
      Elena Safronova, MD
      
      Telefoonnummer: 856-968-7547
      
      E-mail: safronova-elena@cooperhealth.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Meena Khandelwal, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Elena Safronova, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Claudia Rugama, BS
    - Onderonderzoeker:
      
      Jonathan Kass, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Alexander Santangelo, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap die zijn opgenomen in het Cooper University Hospital en langer dan 20 weken zwanger zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon die toestemming kan geven in het Engels
2.Vrouwen met een diagnose van een hypertensieve zwangerschapsaandoening
3. Groter dan 20 weken zwanger
4.Singleton-foetus
5.Intramuraal

Uitsluitingscriteria:

1. Bij acute ademnood, waaronder astma
2. Met micrognathie en andere ernstige craniofaciale afwijkingen
3. Actief hartfalen
4. Sepsis
5. Onderwerpen in arbeid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normotensieve groep Onderwerp zal worden toegewezen aan de experimentele groep op basis van de klinische kenmerken van hun bloeddruk. Dit zal de normotensieve groep zijn. Er zal alles aan worden gedaan om beide groepen gelijkelijk te stratificeren tussen het tweede en derde trimester.
Hypertensieve groep Onderwerp zal worden toegewezen aan de experimentele groep op basis van de klinische kenmerken van hun bloeddruk. Dit zal de hypertensieve groep zijn. Er zal alles aan worden gedaan om beide groepen gelijkelijk te stratificeren tussen het tweede en derde trimester.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Prevalentie van SDB bij vrouwen met HDP in vergelijking met normotensieve vrouwen. Tijdsspanne: 03/01/2019-03/01/2021	03/01/2019-03/01/2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cooper Health System

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria