Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi hipertóniás zavar és az alvászavaros légzés társulása.

2020. január 21. frissítette: The Cooper Health System
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a terhességi kor és a testtömeg-index alapján a terhességi kor és a testtömeg-index alapján az alvászavaros légzés prevalenciáját a terhességi hipertóniás rendellenességben (HDP) szenvedő terhes nőknél, összehasonlítva a HDP-vel nem rendelkező nőkkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alvászavaros légzés nem csak az általános populációban aluldiagnosztizált, hanem különösen a terhes nőknél. Néhány újabb kutatás összefüggést talált az alvászavaros légzés és a preeclampsia között. Mindkét állapot rosszabb terhességi kimenetelhez kapcsolódik. Ezért további kutatásra van szükség ezen asszociációk erősségének feltárásához. Több információ gyűjtése révén a kutatók számára lehetőség nyílik arra, hogy megvizsgálják, van-e mód a preeclampsia szövődményeinek progressziójának lassítására az alvászavaros légzés kezelésével. A preeclampsia továbbra is az egyik fő oka az anyák halálozásának az Egyesült Államokban, és ez az arány évről évre növekszik. A tanulmány révén a kutatók azt remélik, hogy felhívják a figyelmet a komorbiditásra, és arra, hogy hasonló patogenezise hogyan súlyosbíthatja a terhes nők szövődményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08193
        • Toborzás
        • Cooper University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Alkutató:
          • Elena Safronova, MD
        • Alkutató:
          • Claudia Rugama, BS
        • Alkutató:
          • Jonathan Kass, MD
        • Alkutató:
          • Alexander Santangelo, BA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetlen terhességű terhes nők, akiket a Cooper Egyetemi Kórházba vesznek fel, és több mint 20 hetes terhesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Alany, aki képes beleegyezni angolul
  • 2. Nők, akiknél terhességi hipertóniás rendellenességet diagnosztizáltak
  • 3. Több mint 20 hetes terhesség
  • 4.Singleton magzat
  • 5.Fekvőbeteg

Kizárási kritériumok:

  • 1.Akut légzési elégtelenséggel, beleértve az asztmát is
  • 2.Mikrognathia és egyéb súlyos craniofacialis rendellenességek esetén
  • 3.Aktív szívelégtelenség
  • 4.Szepszis
  • 5. Vajúdó alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normotenzív csoport
Az alanyokat vérnyomásuk klinikai jellemzői alapján kell besorolni a kísérleti csoportba. Ez lesz a normotenzív csoport. Minden kísérletet meg kell tenni arra, hogy mindkét csoportot egyenlő arányban rétegezze a második és harmadik trimeszter között.
Hipertóniás csoport
Az alanyokat vérnyomásuk klinikai jellemzői alapján kell besorolni a kísérleti csoportba. Ez a hipertóniás csoport lesz. A második és harmadik trimeszter között minden kísérletet meg kell tenni mindkét csoport egyenlő rétegzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SDB prevalenciája HDP-ben szenvedő nőknél a normotensziós nőkhöz képest.
Időkeret: 2019.01.03-2021.01.03
2019.01.03-2021.01.03

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavaros légzés

3
Iratkozz fel