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Asociación del trastorno hipertensivo del embarazo con trastornos respiratorios del sueño.

21 de enero de 2020 actualizado por: The Cooper Health System
Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia del trastorno respiratorio del sueño en mujeres embarazadas con embarazo único que desarrollan trastorno hipertensivo del embarazo (HDP) en comparación con mujeres sin HDP, cuando se comparan por edad gestacional e índice de masa corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los trastornos respiratorios del sueño no solo están infradiagnosticados en la población general, sino más concretamente en mujeres embarazadas. Algunas investigaciones recientes han encontrado una asociación entre el trastorno respiratorio del sueño y la preeclampsia. Ambas condiciones han demostrado estar asociadas con peores resultados del embarazo. Por lo tanto, se necesita más investigación para encontrar la fuerza de estas asociaciones. Al recopilar más información, esto brinda a los investigadores la oportunidad de ver si hay una manera de retrasar la progresión de las complicaciones en la preeclampsia a través del manejo de los trastornos respiratorios del sueño. La preeclampsia continúa siendo una de las principales razones de mortalidad materna en los EE. UU. y este porcentaje continúa creciendo cada año. A través del estudio, los investigadores esperan generar conciencia sobre la comorbilidad y cómo su patogenia similar puede exacerbar las complicaciones en las mujeres embarazadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08193
        • Reclutamiento
        • Cooper University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Sub-Investigador:
          • Elena Safronova, MD
        • Sub-Investigador:
          • Claudia Rugama, BS
        • Sub-Investigador:
          • Jonathan Kass, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alexander Santangelo, BA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas con una gestación única que ingresan en el Cooper University Hospital que tienen más de 20 semanas de embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Sujeto que es capaz de consentir en inglés
  • 2.Mujeres con diagnóstico de trastorno hipertensivo del embarazo
  • 3. Más de 20 semanas de embarazo
  • 4. Feto único
  • 5.Paciente hospitalizado

Criterio de exclusión:

  • 1.Con dificultad respiratoria aguda, incluido el asma
  • 2.Con micrognatia y otras anomalías craneofaciales graves
  • 3. Insuficiencia cardíaca activa
  • 4. Sepsis
  • 5. Sujetos en trabajo de parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo normotenso
El sujeto será asignado al grupo experimental en función de las características clínicas de su presión arterial. Este será el grupo normotenso. Se hará todo lo posible para estratificar ambos grupos por igual entre el segundo y el tercer trimestre.
Grupo Hipertensos
El sujeto será asignado al grupo experimental en función de las características clínicas de su presión arterial. Este será el grupo de los hipertensos. Se intentará estratificar ambos grupos por igual entre el segundo y el tercer trimestre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de TRS en mujeres con HDP en comparación con mujeres normotensas.
Periodo de tiempo: 01/03/2019-01/03/2021
01/03/2019-01/03/2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cooper Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-028EX

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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