임신의 고혈압 장애와 수면 장애 호흡의 연관성.
2020년 1월 21일 업데이트: The Cooper Health System
이 연구는 재태 연령과 체질량 지수를 일치시킬 때 HDP가 없는 여성과 비교하여 HDP(고혈압 임신 장애)가 발생하는 단태 임신 여성의 호흡 수면 장애 유병률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애 호흡은 일반 인구에서 과소 진단될 뿐만 아니라 특히 임산부에서 진단됩니다.
일부 최근 연구에서는 수면 장애 호흡과 자간전증 사이의 연관성을 발견했습니다.
두 조건 모두 더 나쁜 임신 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 이러한 연관성의 강점을 찾기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
이는 더 많은 정보를 수집함으로써 조사관에게 수면 장애 호흡 관리를 통해 자간전증의 합병증 진행을 늦출 수 있는 방법이 있는지 확인할 수 있는 기회를 제공합니다.
자간전증은 계속해서 미국에서 산모 사망의 가장 큰 원인 중 하나이며 이 비율은 매년 계속해서 증가하고 있습니다.
연구를 통해 연구자들은 동반이환에 대한 인식을 높이고 유사한 병인이 어떻게 임산부의 합병증을 악화시킬 수 있는지 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Safronova, MD
- 전화번호: 856-968-7547
- 이메일: safronova-elena@cooperhealth.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08193
- 모병
- Cooper University Hospital
-
연락하다:
- Elena Safronova, MD
- 전화번호: 856-968-7547
- 이메일: safronova-elena@cooperhealth.edu
-
수석 연구원:
- Meena Khandelwal, MD
-
부수사관:
- Elena Safronova, MD
-
부수사관:
- Claudia Rugama, BS
-
부수사관:
- Jonathan Kass, MD
-
부수사관:
- Alexander Santangelo, BA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쿠퍼 대학 병원에 입원한 임신 20주 이상의 단태 임신 여성.
설명
포함 기준:
- 1. 영어로 동의할 수 있는 피험자
- 2.임신고혈압질환 진단을 받은 여성
- 3. 임신 20주 이상
- 4. 싱글톤 태아
- 5.입원환자
제외 기준:
- 1. 천식을 포함한 급성호흡곤란이 있는 경우
- 2.소악증 및 기타 심한 두개안면 이상이 있는 경우
- 3. 활동성 심부전
- 4. 패혈증
- 5. 노동 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상 혈압 그룹
피험자는 혈압의 임상적 특성에 따라 실험군에 배정됩니다.
이것은 정상 혈압 그룹이 될 것입니다.
두 그룹을 2분기와 3분기 사이에 동등하게 계층화하기 위한 모든 시도가 이루어질 것입니다.
|
|
고혈압 그룹
피험자는 혈압의 임상적 특성에 따라 실험군에 배정됩니다.
이것은 고혈압 그룹이 될 것입니다. 두 그룹을 2분기와 3분기 사이에 동등하게 계층화하기 위한 모든 시도가 이루어질 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상 혈압 여성과 비교하여 HDP가 있는 여성의 SDB 유병률.
기간: 2019/01/03-2021/03/01
|
2019/01/03-2021/03/01
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meena Khandelwal, MD, Cooper Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Facco FL, Parker CB, Reddy UM, Silver RM, Koch MA, Louis JM, Basner RC, Chung JH, Nhan-Chang CL, Pien GW, Redline S, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Hunter S, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Association Between Sleep-Disordered Breathing and Hypertensive Disorders of Pregnancy and Gestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):31-41. doi: 10.1097/AOG.0000000000001805.
- Louis JM, Koch MA, Reddy UM, Silver RM, Parker CB, Facco FL, Redline S, Nhan-Chang CL, Chung JH, Pien GW, Basner RC, Grobman WA, Wing DA, Simhan HN, Haas DM, Mercer BM, Parry S, Mobley D, Carper B, Saade GR, Schubert FP, Zee PC. Predictors of sleep-disordered breathing in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):521.e1-521.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.031. Epub 2018 Feb 2.
- Bourjeily G, Danilack VA, Bublitz MH, Lipkind H, Muri J, Caldwell D, Tong I, Rosene-Montella K. Obstructive sleep apnea in pregnancy is associated with adverse maternal outcomes: a national cohort. Sleep Med. 2017 Oct;38:50-57. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.035. Epub 2017 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .