マレーシアの成人部分集団における未治療の齲歯の評価におけるPUFA指数の検証
調査の概要
状態
詳細な説明
永久歯の虫歯-欠落-充填 (DMFT) の指標は、個人の虫歯 (D)、欠落 (M)、または充填 (F) された歯を記録しますが、未治療の齲歯の臨床転帰に関する情報を提供することはできません。 新しい指標は、歯髄病変 (P)、歯の破片による潰瘍 (U)、瘻孔形成 (F)、膿瘍 (A) など、齲蝕病変の周辺組織への進行を記録することにより、DMFT 指標を補完します。 PUFA 指数は、成人集団ではまだ検証されていません。 指標以外に、検証済みの根尖周囲指標 (PAI) を使用したスクリーニング ツールとして X 線写真が使用されることもありました。 したがって、この研究の目的は、未治療のう蝕、特に歯髄および歯根尖疾患の臨床転帰のスクリーニングにおける PUFA および PAI の信頼性と精度を評価することです。 この研究は、マレーシアのケバンサーン大学歯学部プライマリケアクリニックで実施されます。 連続サンプリングが使用されます。資格のあるすべての患者が参加するよう招待されています。 包含基準は次のとおりです。
私。研究の時点で積極的な歯科治療を受けていない新しい患者 ii. 成人患者(18歳以上) iii. 口腔内に少なくとも 12 本の歯がある iv. X線写真が示された臨床状況を提示された v. 過去 6 か月以内に X 線写真が撮影されていない 参照基準は、米国歯内治療学会によって分類された臨床診断です。 各歯の包括的な検査が行われ、続いてオルソパントモグラフィー (OPG)、根尖 X 線写真、歯周プロービング、ヒートテスト、コールドテスト、必要に応じて電気パルプテスターを使用した調査が行われ、確定診断に到達するのに役立ちます。
2 人の独立した訓練を受けた歯科医が採用され、DMFT および PUFA インデックスを使用して参加者をスクリーニングし、臨床診断と PAI スコアリングを知らされていません。 検査は口鏡のみで行います。
別の 2 人の独立した訓練を受けた歯科医が、臨床診断と PUFA スコアリングを知らずに、オルソパントモグラフで各歯の根尖周囲状態をスコアリングします (PAI)。
PUFA の結果は、歯ごとに陽性 (PUFA>0) または陰性 (PUFA=0) に二分されます。 同様に、PAI はポジティブ (PAI≥3) またはネガティブ (PAI) に二分されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究時に積極的な歯科治療を受けていない新しい患者
- 成人患者(18歳以上)
- 口腔内に少なくとも 12 本の歯がある
- レントゲン写真が必要な臨床状況を提示 (American Dental Association 2012)
- 過去 6 か月以内に X 線写真を撮影していない
除外基準:
- 妊娠中
- 医学的に危険な状態 (米国麻酔科学会 ASA3)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:参加者
各参加者は、(i) DMFT および PUFA を使用したスクリーニング、(ii) PAI を使用したオルソパントモグラフィー評価、および (iii) 歯髄および歯根尖の診断を導き出すための包括的な臨床検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DMFT
時間枠:各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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虫歯(D)、欠損(M)、または充填(F)歯、マウスミラーのみを使用して臨床的に評価
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各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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PUFA
時間枠:各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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歯髄病変(P)、歯の破片による潰瘍(U)、瘻形成(F)および膿瘍(A)、マウスミラーのみを使用して臨床的に評価
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各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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根尖性指数 (PAI)
時間枠:各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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放射線写真で評価された、1 (健康) から 5 (重度の根尖性歯周炎) までの範囲の 5 スコアの序数尺度。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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歯髄および根尖性疾患の診断
時間枠:各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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包括的な臨床検査の後、米国歯内治療学会の診断基準を使用した歯髄および歯根尖疾患の診断
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各人のすべての変数は、ある時点で収集されます。一人あたりの平均訪問時間は2時間です。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dalia Abdullah, MClinDent、National University of Malaysia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Glickman GN. AAE Consensus Conference on Diagnostic Terminology: background and perspectives. J Endod. 2009 Dec;35(12):1619-20. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.029. No abstract available.
- Monse B, Heinrich-Weltzien R, Benzian H, Holmgren C, van Palenstein Helderman W. PUFA--an index of clinical consequences of untreated dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Feb;38(1):77-82. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00514.x. Epub 2009 Dec 7.
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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