PUFA 指数在评估马来西亚成人亚群未治疗龋齿方面的验证
研究概览
详细说明
恒牙蛀牙缺补指数 (DMFT) 记录个体的蛀牙 (D)、缺失 (M) 或补牙 (F),但它无法提供有关未经治疗的龋齿的临床结果的信息。 一个新的指数通过记录龋齿病变向周围组织的进展来补充 DMFT 指数,包括牙髓受累 (P)、牙齿碎片引起的溃疡 (U)、瘘管形成 (F) 和脓肿 (A)。 PUFA 指数尚未在成年人群中得到验证。 除了指数之外,X 光片有时也被用作使用经过验证的根尖周指数 (PAI) 的筛查工具。 因此,本研究的目的是评估 PUFA 和 PAI 在筛查未经治疗的龋齿,特别是牙髓和根尖周疾病的临床结果方面的可靠性和准确性。 该研究将在马来西亚国民大学牙科学院初级保健诊所进行。 将使用连续抽样;所有符合条件的患者都被邀请参加。 入选标准如下:
一世。新患者,在研究 ii 时未接受积极的牙科治疗。 成年患者(18 岁或以上) iii. iv. 口腔内至少有 12 颗牙齿。 提出了需要 X 光片的临床情况 v。 过去六个月内未拍过 X 光照片 参考标准是临床诊断,由美国牙髓病医师协会分类。 将对每颗牙齿进行全面检查,然后使用正畸断层摄影术 (OPG)、根尖周片、牙周探查、热测试、冷测试、有指征的电动牙髓测试仪进行调查,以帮助得出明确的诊断。
聘请两名独立的、训练有素的牙医使用 DMFT 和 PUFA 指数筛选参与者,对临床诊断和 PAI 评分不知情。 检查仅使用口镜完成。
另外两名独立的、训练有素的牙医,对临床诊断和 PUFA 评分不知情,将使用根尖指数 (PAI) 在正射断层扫描仪上对每颗牙齿的根尖状态进行评分。
对于每颗牙齿,PUFA 的结果分为阳性 (PUFA>0) 或阴性 (PUFA=0)。 同样,PAI 被二分为阳性 (PAI≥3) 或阴性 (PAI
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 新患者,在研究期间未接受积极的牙科治疗
- 成人患者(18岁或以上)
- 口腔内至少有 12 颗牙齿
- 提出需要放射照片的临床情况(美国牙科协会 2012 年)
- 在过去 6 个月内没有拍过 X 光片
排除标准:
- 孕
- 医学受损(美国麻醉师协会 ASA3)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:参与者
每个参与者将通过 (i) 使用 DMFT 和 PUFA 进行筛查,(ii) 使用 PAI 进行正射断层扫描评估,以及 (iii) 综合临床检查以获得牙髓和根尖周诊断
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DMFT
大体时间:每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
蛀牙 (D)、缺失 (M) 或补牙 (F),仅使用口镜进行临床评估
|
每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
|
多不饱和脂肪酸
大体时间:每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
牙髓受累 (P)、牙齿碎片引起的溃疡 (U)、瘘管形成 (F) 和脓肿 (A),仅使用口镜进行临床评估
|
每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
|
根尖指数 (PAI)
大体时间:每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
从 1(健康)到 5(严重根尖周炎)的 5 分顺序量表,通过放射学评估。
更高的分数意味着更差的结果。
|
每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
|
牙髓和根尖周疾病的诊断
大体时间:每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
综合临床检查后采用美国牙髓病学会诊断标准诊断牙髓和根尖周疾病
|
每个人的所有变量都在一个时间点收集。平均每人参观两小时。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dalia Abdullah, MClinDent、National University of Malaysia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Glickman GN. AAE Consensus Conference on Diagnostic Terminology: background and perspectives. J Endod. 2009 Dec;35(12):1619-20. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.029. No abstract available.
- Monse B, Heinrich-Weltzien R, Benzian H, Holmgren C, van Palenstein Helderman W. PUFA--an index of clinical consequences of untreated dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2010 Feb;38(1):77-82. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00514.x. Epub 2009 Dec 7.
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.