早期退院腰椎固定術は術後再入院を減少させた：全国コホートにおけるフォローアップ研究
調査の概要
詳細な説明
腰椎固定手術は、世界中で最も一般的に行われている脊椎関節固定術の 1 つです。 近年、脊椎手術のような分野での早期退院 (ED) を目的とした戦略の人気が高まっています。 ただし、脊椎手術におけるEDの適応を裏付けるには、より多くのデータが必要です。 腰椎固定における ED の利点は、大規模なコホート研究ではまだ検証されていません。 この研究は、腰椎固定術における再入院および再手術に対する ED の影響を判断することを約束します。
この集団ベースのレトロスペクティブ コホート研究では、台湾の国民健康保険研究データベース (NHIRD) の入院記録を使用しました。 NHIRD には、台湾の人口の 99% をカバーし、台湾の医療サービス提供者の 97% と契約している台湾の国民健康保険 (NHI) プログラムの匿名化された請求データが包括的に含まれています。 プライバシーを保護するために、国立衛生研究所 (NHRI) は医学的主張を再編集、検証、匿名化し、最終的にデータを台湾の医学研究者が利用できるようにしました。 入院データベースでは、調査員は、性別、生年月日、来院日および入院日、国際疾病分類 (第 9 改訂) 臨床修正 (ICD-9-CM) など、被保険者に関する包括的な情報を追跡することができます。診断コード、外科手術の ICD コードなど。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei county、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011 年 7 月から 2013 年 6 月の間に腰椎固定術を受けた患者が特定され、NHIRD で抽出されました。
除外基準:
- 矛盾した条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
EDグループ
手術のための入院期間（通常約1日かかる準備期間を含む）が72時間未満のED群。
|
すべての患者は、腰椎固定術のインデックス手術後 180 日間追跡されました。
再入院および腰椎固定のための再手術のすべての原因を、ED群と比較群との間の比較のために、30日、60日、および180日で分析した。
|
|
比較群
入院期間が72時間以上12日未満の比較群。
|
すべての患者は、腰椎固定術のインデックス手術後 180 日間追跡されました。
再入院および腰椎固定のための再手術のすべての原因を、ED群と比較群との間の比較のために、30日、60日、および180日で分析した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計学的特徴
時間枠：2011-2013
|
比較群と ED 群では、性別構成、年齢、併存疾患に多少の違いがありました。
|
2011-2013
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Taipei Veterans General Hospital、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-09-0006CC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。