Спондилодез поясничного отдела позвоночника в раннем возрасте снижает количество повторных госпитализаций в послеоперационном периоде: последующее исследование в национальной когорте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция по поясничному спондилодезу является одной из наиболее часто выполняемых процедур артродеза позвоночника во всем мире. В последние годы растет популярность стратегий, направленных на раннюю выписку (ED) в такой области хирургии позвоночника. Однако для подтверждения адаптации ЭД в хирургии позвоночника требуется больше данных. Преимущества ЭД при поясничном спондилодезе еще не подтверждены крупными когортными исследованиями. Это исследование направлено на определение влияния ЭД на повторные госпитализации и повторные операции при поясничном спондилодезе.
В этом популяционном ретроспективном когортном исследовании использовались записи о поступлении в Национальную базу данных исследований медицинского страхования Тайваня (NHIRD). NHIRD всесторонне содержит обезличенные данные о претензиях Тайваня по программе национального медицинского страхования (NHI), которая охватывает 99% населения Тайваня и заключает контракты с 97% поставщиков медицинских услуг на Тайване. Чтобы защитить конфиденциальность, Национальный институт исследований в области здравоохранения (NHRI) повторно скомпилировал, подтвердил и деидентифицировал медицинские заявления и, наконец, сделал данные общедоступными для медицинских исследователей на Тайване. В базе данных госпитализаций исследователи могут отслеживать исчерпывающую информацию о застрахованных лицах, включая пол, дату рождения, даты визитов и госпитализаций, Международную классификацию болезней (девятый пересмотр) клинической модификации (МКБ-9-КМ). коды диагнозов, коды МКБ оперативных вмешательств и др.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника в период с июля 2011 г. по июнь 2013 г., были идентифицированы и извлечены в NHIRD.
Критерий исключения:
- Несовместимые условия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЭД
Группа неотложной помощи, у которой было менее 72 часов госпитализации (включая период подготовки, который обычно занимал около 1 дня) для операции.
|
Затем все пациенты наблюдались в течение 180 дней после индексированной операции поясничного спондилодеза.
Все причины повторной госпитализации и повторных операций по спондилодезу поясничного отдела позвоночника были проанализированы через 30, 60 и 180 дней для сравнения между группой ЭД и группой сравнения.
|
|
Группа сравнения
Группа сравнения, госпитализированные более 72 часов, но менее 12 дней.
|
Затем все пациенты наблюдались в течение 180 дней после индексированной операции поясничного спондилодеза.
Все причины повторной госпитализации и повторных операций по спондилодезу поясничного отдела позвоночника были проанализированы через 30, 60 и 180 дней для сравнения между группой ЭД и группой сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: 2011-2013 гг.
|
Группа сравнения и группа ЭД имели некоторые различия по половому составу, возрасту и сопутствующим заболеваниям.
|
2011-2013 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-09-0006CC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .