Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligt udskrevet lændehvirvelfusion Reduceret postoperative genindlæggelser: En opfølgningsundersøgelse i en national kohorte

15. oktober 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne undersøgelse forpligter sig til at bestemme virkningerne af ED på genindlæggelser og reoperationer i lumbal fusion. Undersøgelsen inkluderede patienter, der gennemgik lumbal fusionsoperation i en alder af 50-70 år fra en national database, og grupperede dem i en ED-gruppe eller en sammenligningsgruppe. Alle patienter blev derefter fulgt op i 180 dage efter den indekserede operation af lumbal fusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi for lumbal fusion er en af ​​de mest almindeligt udførte spinalartrodeseprocedurer på verdensplan. I de senere år har der været en stigende popularitet af strategier rettet mod tidlig udledning (ED) inden for et sådant område af rygkirurgi. Der kræves dog flere data for at bekræfte tilpasningen af ​​ED i spinalkirurgi. Fordelene ved ED ved lumbal fusion er endnu ikke blevet valideret af store kohorteundersøgelser. Denne undersøgelse forpligter sig til at bestemme virkningerne af ED på genindlæggelser og reoperationer i lumbal fusion.

Denne befolkningsbaserede retrospektive kohorteundersøgelse brugte indlæggelsesjournaler fra Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD). NHIRD indeholder omfattende afidentificerede kravdata fra Taiwans National Health Insurance (NHI) program, som dækker 99 % af den taiwanske befolkning og indgår kontrakter med 97 % af udbyderne af sundhedsydelser i Taiwan. For at beskytte privatlivets fred genkompilerede, validerede og afidentificerede National Health Research Institute (NHRI) de medicinske påstande og gjorde endelig dataene offentligt tilgængelige for medicinske forskere i Taiwan. I indlæggelsesdatabasen er efterforskerne i stand til at spore omfattende information om de forsikrede forsøgspersoner, herunder køn, fødselsdato, datoer for kliniske besøg og hospitalsindlæggelse, International Classification of Diseases (Ninth Revision) Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosekoder, ICD-koder for kirurgiske indgreb mv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18008

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik lumbal spinal fusionsoperation mellem juli 2011 og juni 2013, blev identificeret og ekstraheret i NHIRD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik lumbal spinal fusionsoperation mellem juli 2011 og juni 2013, blev identificeret og ekstraheret i NHIRD.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkonsekvente forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ED gruppe
ED-gruppen, som havde mindre end 72 timers hospitalsindlæggelse (inklusive forberedelsesperioden, som normalt tog ca. 1 dag) til operationen.
Adfærdsmæssigt: Hyppigheder for genindlæggelse og genoperation
Alle patienter blev derefter fulgt op i 180 dage efter den indekserede operation af lumbal fusion. Alle årsager til re-hospitalisering og re-operationer for lændehvirvelfusion blev analyseret efter 30, 60 og 180 dage til sammenligning mellem ED-gruppen og sammenligningsgruppen.
Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen, der var indlagt i mere end 72 timer, men mindre end 12 dage.
Adfærdsmæssigt: Hyppigheder for genindlæggelse og genoperation
Alle patienter blev derefter fulgt op i 180 dage efter den indekserede operation af lumbal fusion. Alle årsager til re-hospitalisering og re-operationer for lændehvirvelfusion blev analyseret efter 30, 60 og 180 dage til sammenligning mellem ED-gruppen og sammenligningsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: 2011-2013
Sammenligningsgruppen og ED-gruppen havde nogle forskelle i kønssammensætning, alder og medicinske komorbiditeter.
2011-2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-09-0006CC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyppigheder for genindlæggelse og genoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner