Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časně propuštěná fúze bederní páteře Snížená pooperační zpětná přijetí: Následná studie v národní kohortě

15. října 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tato studie se zavazuje určit účinky ED na readmisi a reoperace při lumbální fúzi. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili operaci lumbální fúze ve věku 50-70 let z národní databáze, a seskupeni do skupiny ED nebo srovnávací skupiny. Všichni pacienti byli poté sledováni po dobu 180 dnů po indexované operaci lumbální fúze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace bederní fúze je celosvětově jedním z nejčastěji prováděných zákroků páteřní artrodézy. V posledních letech se v této oblasti páteřní chirurgie objevily rostoucí popularity strategií zaměřených na časné propuštění (ED). K potvrzení adaptace ED v chirurgii páteře je však zapotřebí více údajů. Výhody ED v lumbální fúzi nebyly dosud potvrzeny velkými kohortovými studiemi. Tato studie se zavazuje určit účinky ED na readmisi a reoperace při lumbální fúzi.

Tato populační retrospektivní kohortová studie použila záznamy o přijetí z tchajwanské národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění (NHIRD). NHIRD komplexně obsahuje neidentifikované údaje o nárocích tchajwanského národního programu zdravotního pojištění (NHI), který pokrývá 99 % tchajwanské populace a uzavírá smlouvy s 97 % poskytovatelů zdravotnických služeb na Tchaj-wanu. Za účelem ochrany soukromí National Health Research Institute (NHRI) znovu sestavil, potvrdil a deidentifikoval lékařská tvrzení a nakonec údaje zpřístupnil veřejnosti lékařským výzkumníkům na Tchaj-wanu. V databázi přijetí jsou vyšetřovatelé schopni vysledovat komplexní informace o pojištěných subjektech, včetně pohlaví, data narození, data klinických návštěv a hospitalizace, klinická modifikace Mezinárodní klasifikace nemocí (devátá revize) (ICD-9-CM) kódy diagnóz, ICD kódy chirurgických výkonů atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18008

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei county, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci lumbální spinální fúze mezi červencem 2011 a červnem 2013, byli identifikováni a extrahováni v NHIRD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci lumbální spinální fúze mezi červencem 2011 a červnem 2013, byli identifikováni a extrahováni v NHIRD.

Kritéria vyloučení:

  • Nekonzistentní podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ED skupina
Skupina ED, která měla méně než 72 hodin hospitalizace (včetně přípravného období, které obvykle trvalo přibližně 1 den) na operaci.
Behaviorální: Míra readmise a reoperace
Všichni pacienti byli poté sledováni po dobu 180 dnů po indexované operaci lumbální fúze. Všechny příčiny rehospitalizace a reoperací pro fúzi bederní páteře byly analyzovány po 30, 60 a 180 dnech pro srovnání mezi skupinou ED a srovnávací skupinou.
Srovnávací skupina
Srovnávací skupina, která byla hospitalizována déle než 72 hodin, ale méně než 12 dní.
Behaviorální: Míra readmise a reoperace
Všichni pacienti byli poté sledováni po dobu 180 dnů po indexované operaci lumbální fúze. Všechny příčiny rehospitalizace a reoperací pro fúzi bederní páteře byly analyzovány po 30, 60 a 180 dnech pro srovnání mezi skupinou ED a srovnávací skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: 2011-2013
Srovnávací skupina a skupina ED měly určité rozdíly ve složení pohlaví, věku a zdravotních komorbiditách.
2011-2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-09-0006CC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra readmise a reoperace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit