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Fusione della colonna vertebrale lombare scaricata precoce Riduzione delle riammissioni postoperatorie: uno studio di follow-up in una coorte nazionale

15 ottobre 2019 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Questo studio si impegna a determinare gli effetti della DE su riammissioni e reinterventi nella fusione lombare. Lo studio ha arruolato pazienti sottoposti a chirurgia di fusione lombare all'età di 50-70 anni da un database nazionale e li ha raggruppati in un gruppo ED o in un gruppo di confronto. Tutti i pazienti sono stati poi seguiti per 180 giorni dopo l'intervento indicizzato di fusione lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia per la fusione lombare è una delle procedure di artrodesi spinale più comunemente eseguite in tutto il mondo. Negli ultimi anni, c'è stata l'emergente popolarità di strategie finalizzate alla dimissione precoce (DE) in tale campo della chirurgia spinale. Tuttavia, sono necessari più dati per corroborare l'adattamento dell'ED nella chirurgia spinale. I benefici dell'ED nella fusione lombare non sono stati ancora convalidati da ampi studi di coorte. Questo studio si impegna a determinare gli effetti della DE su riammissioni e reinterventi nella fusione lombare.

Questo studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione ha utilizzato i registri di ammissione del National Health Insurance Research Database (NHIRD) di Taiwan. L'NHIRD contiene in modo completo i dati delle richieste di informazioni anonime del programma di assicurazione sanitaria nazionale (NHI) di Taiwan che copre il 99% della popolazione taiwanese e stipula contratti con il 97% dei fornitori di servizi sanitari a Taiwan. Al fine di proteggere la privacy, il National Health Research Institute (NHRI) ha ricompilato, convalidato e anonimizzato le indicazioni mediche e ha infine reso i dati pubblicamente disponibili per i ricercatori medici di Taiwan. Nella banca dati di ricovero, gli investigatori sono in grado di rintracciare informazioni complete sui soggetti assicurati, tra cui sesso, data di nascita, date delle visite cliniche e del ricovero, la Classificazione Internazionale delle Malattie (Nona Revisione) Modificazione Clinica (ICD-9-CM) codici di diagnosi, codici ICD di procedure chirurgiche, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18008

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale lombare tra luglio 2011 e giugno 2013 sono stati identificati ed estratti nell'NHIRD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale lombare tra luglio 2011 e giugno 2013 sono stati identificati ed estratti nell'NHIRD.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni incoerenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ED
Il gruppo ED che ha avuto meno di 72 ore di ricovero (incluso il periodo di preparazione che normalmente richiedeva circa 1 giorno) per l'intervento chirurgico.
Comportamentale: Tassi di riammissione e reintervento
Tutti i pazienti sono stati poi seguiti per 180 giorni dopo l'intervento indicizzato di fusione lombare. Tutte le cause di riospedalizzazione e reinterventi per fusione del rachide lombare sono state analizzate a 30, 60 e 180 giorni per il confronto tra il gruppo ED e il gruppo di confronto.
Gruppo di confronto
Il gruppo di confronto che è stato ricoverato in ospedale per più di 72 ore ma meno di 12 giorni.
Comportamentale: Tassi di riammissione e reintervento
Tutti i pazienti sono stati poi seguiti per 180 giorni dopo l'intervento indicizzato di fusione lombare. Tutte le cause di riospedalizzazione e reinterventi per fusione del rachide lombare sono state analizzate a 30, 60 e 180 giorni per il confronto tra il gruppo ED e il gruppo di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 2011-2013
Il gruppo di confronto e il gruppo ED presentavano alcune differenze nella composizione di genere, nell'età e nelle comorbilità mediche.
2011-2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-09-0006CC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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