Vroegtijdig ontslagen lumbale wervelkolomfusie verminderde postoperatieve heropnames: een vervolgonderzoek in een nationaal cohort
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgie voor lumbale fusie is wereldwijd een van de meest uitgevoerde spinale artrodese-procedures. In de afgelopen jaren is er een opkomende populariteit van strategieën gericht op vroegtijdig ontslag (ED) in een dergelijk gebied van spinale chirurgie. Er zijn echter meer gegevens nodig om de aanpassing van ED bij spinale chirurgie te bevestigen. De voordelen van ED bij lumbale fusie zijn nog niet gevalideerd door grote cohortstudies. Deze studie heeft tot doel de effecten van ED op heropnames en heroperaties bij lumbale fusie te bepalen.
Deze populatie-gebaseerde retrospectieve cohortstudie maakte gebruik van opnamegegevens van de Taiwanese National Health Insurance Research Database (NHIRD). De NHIRD bevat volledig geanonimiseerde claimgegevens van het Taiwanese National Health Insurance (NHI) -programma dat 99% van de Taiwanese bevolking dekt en contracten heeft met 97% van de aanbieders van gezondheidszorg in Taiwan. Om de privacy te beschermen, heeft het National Health Research Institute (NHRI) de medische claims opnieuw samengesteld, gevalideerd en geanonimiseerd en de gegevens uiteindelijk openbaar gemaakt voor medische onderzoekers in Taiwan. In de opnamedatabase kunnen de onderzoekers uitgebreide informatie over de verzekerden traceren, waaronder geslacht, geboortedatum, data van klinische bezoeken en ziekenhuisopname, de International Classification of Diseases (Ninth Revision) Clinical Modification (ICD-9-CM) codes van diagnoses, ICD-codes van chirurgische ingrepen, enz.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen juli 2011 en juni 2013 een lumbale spinale fusie-operatie ondergingen, werden geïdentificeerd en geëxtraheerd in de NHIRD.
Uitsluitingscriteria:
- Inconsistente voorwaarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ED-groep
De ED-groep die minder dan 72 uur ziekenhuisopname had (inclusief de voorbereidingsperiode die gewoonlijk ongeveer 1 dag in beslag nam) voor de operatie.
|
Alle patiënten werden vervolgens gedurende 180 dagen na de geïndexeerde operatie van lumbale fusie gevolgd.
Alle oorzaken van heropname en heroperaties voor lumbale wervelkolomfusie werden na 30, 60 en 180 dagen geanalyseerd voor vergelijking tussen de ED-groep en de vergelijkingsgroep.
|
|
Vergelijkingsgroep
De vergelijkingsgroep die langer dan 72 uur maar minder dan 12 dagen in het ziekenhuis lag.
|
Alle patiënten werden vervolgens gedurende 180 dagen na de geïndexeerde operatie van lumbale fusie gevolgd.
Alle oorzaken van heropname en heroperaties voor lumbale wervelkolomfusie werden na 30, 60 en 180 dagen geanalyseerd voor vergelijking tussen de ED-groep en de vergelijkingsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 2011-2013
|
De vergelijkingsgroep en de ED-groep hadden enkele verschillen in geslachtssamenstelling, leeftijd en medische comorbiditeit.
|
2011-2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-09-0006CC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .