Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig utskrevet lumbal spine Fusion Redusert postoperative reinnleggelser: En oppfølgingsstudie i en nasjonal kohort

15. oktober 2019 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne studien forplikter seg til å bestemme effekten av ED på reinnleggelser og reoperasjoner ved lumbalfusjon. Studien registrerte pasienter som gjennomgikk lumbal fusjonskirurgi i en alder av 50-70 år fra en nasjonal database, og grupperte dem i en ED-gruppe eller en sammenligningsgruppe. Alle pasientene ble deretter fulgt opp i 180 dager etter den indekserte operasjonen av lumbalfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgi for lumbalfusjon er en av de mest utførte spinalartrodeseprosedyrene over hele verden. De siste årene har det vært en økende popularitet til strategier rettet mot tidlig utflod (ED) i et slikt felt av spinalkirurgi. Imidlertid kreves det mer data for å bekrefte tilpasningen av ED i spinalkirurgi. Fordelene med ED ved lumbalfusjon er ennå ikke validert av store kohortstudier. Denne studien forplikter seg til å bestemme effekten av ED på reinnleggelser og reoperasjoner ved lumbalfusjon.

Denne populasjonsbaserte retrospektive kohortstudien brukte opptaksregistreringer fra Taiwans National Health Insurance Research Database (NHIRD). NHIRD inneholder omfattende avidentifiserte kravdata fra Taiwans National Health Insurance (NHI)-program som dekker 99 % av den taiwanske befolkningen og har kontrakter med 97 % av leverandørene av helsetjenester i Taiwan. For å beskytte personvernet har National Health Research Institute (NHRI) kompilert, validert og avidentifisert de medisinske påstandene på nytt, og til slutt gjort dataene offentlig tilgjengelige for medisinske forskere i Taiwan. I innleggelsesdatabasen kan etterforskerne spore omfattende informasjon om de forsikrede, inkludert kjønn, fødselsdato, datoer for kliniske besøk og sykehusinnleggelse, International Classification of Diseases (Ninth Revision) Clinical Modification (ICD-9-CM) diagnosekoder, ICD-koder for kirurgiske prosedyrer, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18008

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk lumbal spinal fusjonskirurgi mellom juli 2011 og juni 2013 ble identifisert og ekstrahert i NHIRD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk lumbal spinal fusjonskirurgi mellom juli 2011 og juni 2013 ble identifisert og ekstrahert i NHIRD.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkonsekvente forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ED gruppe
ED-gruppen som hadde mindre enn 72 timers sykehusinnleggelse (inkludert forberedelsesperioden som vanligvis tok omtrent 1 dag) for operasjonen.
Atferdsmessig: Frekvenser for reinnleggelse og reoperasjon
Alle pasientene ble deretter fulgt opp i 180 dager etter den indekserte operasjonen av lumbalfusjon. Alle årsaker til re-hospitalisering og re-operasjoner for lumbale ryggradsfusjon ble analysert etter 30, 60 og 180 dager for sammenligning mellom ED-gruppen og sammenligningsgruppen.
Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen som var innlagt på sykehus i mer enn 72 timer, men mindre enn 12 dager.
Atferdsmessig: Frekvenser for reinnleggelse og reoperasjon
Alle pasientene ble deretter fulgt opp i 180 dager etter den indekserte operasjonen av lumbalfusjon. Alle årsaker til re-hospitalisering og re-operasjoner for lumbale ryggradsfusjon ble analysert etter 30, 60 og 180 dager for sammenligning mellom ED-gruppen og sammenligningsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: 2011-2013
Sammenligningsgruppen og ED-gruppen hadde noen forskjeller i kjønnssammensetning, alder og medisinske komorbiditeter.
2011-2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Studieleder: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-09-0006CC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frekvenser for reinnleggelse og reoperasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere