早期出院的腰椎融合术减少了术后再入院率:全国队列的后续研究
2019年10月15日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
本研究旨在确定 ED 对腰椎融合术再入院和再手术的影响。
该研究从国家数据库中招募了年龄在 50-70 岁之间接受过腰椎融合手术的患者,并将他们分为 ED 组或对照组。
所有患者在腰椎融合手术后随访 180 天。
研究概览
详细说明
腰椎融合手术是世界上最常进行的脊柱关节固定手术之一。 近年来,在此类脊柱外科领域中,旨在早期出院 (ED) 的策略越来越受欢迎。 然而,需要更多的数据来证实 ED 在脊柱手术中的适应性。 ED 在腰椎融合术中的益处尚未得到大型队列研究的验证。 本研究旨在确定 ED 对腰椎融合术再入院和再手术的影响。
这项基于人群的回顾性队列研究使用了台湾国民健康保险研究数据库 (NHIRD) 的入院记录。 NHIRD 全面包含台湾国民健康保险 (NHI) 计划的去识别化索赔数据,该计划覆盖了 99% 的台湾人口,并与台湾 97% 的医疗保健服务提供商签订了合同。 为了保护隐私,国立卫生研究院(NHRI)对医疗声明进行了重新编译、验证和去标识化,最终将数据公开给台湾的医学研究人员。 在入院数据库中,调查人员可以追溯参保对象的全面信息,包括性别、出生日期、就诊和住院日期、国际疾病分类(第九版)临床修订版(ICD-9-CM)诊断代码、手术程序的 ICD 代码等。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18008
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taipei county、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 NHIRD 中识别并提取了 2011 年 7 月至 2013 年 6 月期间接受腰椎融合手术的患者。
描述
纳入标准:
- 在 NHIRD 中识别并提取了 2011 年 7 月至 2013 年 6 月期间接受腰椎融合手术的患者。
排除标准:
- 条件不一致
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
ED组
手术住院时间少于72小时(包括通常需要约1天的准备期)的ED组。
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所有患者在腰椎融合手术后随访 180 天。
分析 30、60 和 180 天再次住院和再次腰椎融合手术的所有原因,以比较 ED 组和对照组。
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对照组
住院时间超过72小时但少于12天的对照组。
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所有患者在腰椎融合手术后随访 180 天。
分析 30、60 和 180 天再次住院和再次腰椎融合手术的所有原因,以比较 ED 组和对照组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
人口特征
大体时间:2011-2013
|
对照组与ED组在性别构成、年龄、合并症等方面存在一定差异。
|
2011-2013
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Taipei Veterans General Hospital、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (实际的)
2019年9月3日
研究完成 (实际的)
2019年9月3日
研究注册日期
首次提交
2019年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月15日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-09-0006CC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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