- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04126980
La fusion précoce du rachis lombaire à sortie d'hôpital a réduit les réadmissions postopératoires : une étude de suivi dans une cohorte nationale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de fusion lombaire est l'une des procédures d'arthrodèse vertébrale les plus couramment pratiquées dans le monde. Ces dernières années, il y a eu la popularité croissante des stratégies visant à la sortie précoce (ED) dans un tel domaine de la chirurgie de la colonne vertébrale. Cependant, davantage de données sont nécessaires pour corroborer l'adaptation de la DE en chirurgie rachidienne. Les avantages de la DE dans la fusion lombaire n'ont pas encore été validés par de grandes études de cohorte. Cette étude entreprend de déterminer les effets de la DE sur les réadmissions et les réinterventions en arthrodèse lombaire.
Cette étude de cohorte rétrospective basée sur la population a utilisé les dossiers d'admission de la base de données de recherche sur l'assurance maladie nationale de Taïwan (NHIRD). Le NHIRD contient de manière exhaustive des données anonymisées sur les demandes de remboursement du programme national d'assurance maladie (NHI) de Taïwan, qui couvre 99 % de la population taïwanaise et passe des contrats avec 97 % des prestataires de services de santé à Taïwan. Afin de protéger la vie privée, l'Institut national de recherche en santé (NHRI) a recompilé, validé et anonymisé les allégations médicales et a finalement rendu les données accessibles au public pour les chercheurs en médecine à Taïwan. Dans la base de données d'admission, les enquêteurs sont en mesure de retracer des informations complètes sur les sujets assurés, y compris le sexe, la date de naissance, les dates des visites cliniques et d'hospitalisation, la Classification internationale des maladies (neuvième révision) Modification clinique (ICD-9-CM) codes des diagnostics, codes CIM des interventions chirurgicales, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei county, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont subi une chirurgie de fusion vertébrale lombaire entre juillet 2011 et juin 2013 ont été identifiés et extraits dans le NHIRD.
Critère d'exclusion:
- Conditions incohérentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe ED
Le groupe ED qui avait moins de 72 heures d'hospitalisation (y compris la période de préparation qui prenait généralement environ 1 jour) pour la chirurgie.
|
Tous les patients ont ensuite été suivis pendant 180 jours après la chirurgie indexée de fusion lombaire.
Toutes les causes de réhospitalisation et de ré-opérations pour fusion de la colonne lombaire ont été analysées à 30, 60 et 180 jours pour la comparaison entre le groupe ED et le groupe de comparaison.
|
Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison qui a été hospitalisé pendant plus de 72 heures mais moins de 12 jours.
|
Tous les patients ont ensuite été suivis pendant 180 jours après la chirurgie indexée de fusion lombaire.
Toutes les causes de réhospitalisation et de ré-opérations pour fusion de la colonne lombaire ont été analysées à 30, 60 et 180 jours pour la comparaison entre le groupe ED et le groupe de comparaison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques démographiques
Délai: 2011-2013
|
Le groupe de comparaison et le groupe ED présentaient certaines différences dans la composition par sexe, l'âge et les comorbidités médicales.
|
2011-2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09-0006CC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Taux de réadmission et de réintervention
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalComplétéHyperemesis Gravidarum | Nausées matinales | TempéramentTurquie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiComplété
-
Hospices Civils de LyonComplétéImpant cochléaire enfantsFrance
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer pédiatrique | SurvieÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutementPerte d'auditionFrance
-
Father Flanagan's Boys' HomeRecrutementPerte auditive, neurosensorielle | Trouble vestibulaireÉtats-Unis