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La fusion précoce du rachis lombaire à sortie d'hôpital a réduit les réadmissions postopératoires : une étude de suivi dans une cohorte nationale

15 octobre 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Cette étude entreprend de déterminer les effets de la DE sur les réadmissions et les réinterventions en arthrodèse lombaire. L'étude a recruté des patients ayant subi une chirurgie de fusion lombaire à l'âge de 50 à 70 ans à partir d'une base de données nationale et les a regroupés dans un groupe ED ou un groupe de comparaison. Tous les patients ont ensuite été suivis pendant 180 jours après la chirurgie indexée de fusion lombaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie de fusion lombaire est l'une des procédures d'arthrodèse vertébrale les plus couramment pratiquées dans le monde. Ces dernières années, il y a eu la popularité croissante des stratégies visant à la sortie précoce (ED) dans un tel domaine de la chirurgie de la colonne vertébrale. Cependant, davantage de données sont nécessaires pour corroborer l'adaptation de la DE en chirurgie rachidienne. Les avantages de la DE dans la fusion lombaire n'ont pas encore été validés par de grandes études de cohorte. Cette étude entreprend de déterminer les effets de la DE sur les réadmissions et les réinterventions en arthrodèse lombaire.

Cette étude de cohorte rétrospective basée sur la population a utilisé les dossiers d'admission de la base de données de recherche sur l'assurance maladie nationale de Taïwan (NHIRD). Le NHIRD contient de manière exhaustive des données anonymisées sur les demandes de remboursement du programme national d'assurance maladie (NHI) de Taïwan, qui couvre 99 % de la population taïwanaise et passe des contrats avec 97 % des prestataires de services de santé à Taïwan. Afin de protéger la vie privée, l'Institut national de recherche en santé (NHRI) a recompilé, validé et anonymisé les allégations médicales et a finalement rendu les données accessibles au public pour les chercheurs en médecine à Taïwan. Dans la base de données d'admission, les enquêteurs sont en mesure de retracer des informations complètes sur les sujets assurés, y compris le sexe, la date de naissance, les dates des visites cliniques et d'hospitalisation, la Classification internationale des maladies (neuvième révision) Modification clinique (ICD-9-CM) codes des diagnostics, codes CIM des interventions chirurgicales, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18008

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei county, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi une chirurgie de fusion vertébrale lombaire entre juillet 2011 et juin 2013 ont été identifiés et extraits dans le NHIRD.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont subi une chirurgie de fusion vertébrale lombaire entre juillet 2011 et juin 2013 ont été identifiés et extraits dans le NHIRD.

Critère d'exclusion:

  • Conditions incohérentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ED
Le groupe ED qui avait moins de 72 heures d'hospitalisation (y compris la période de préparation qui prenait généralement environ 1 jour) pour la chirurgie.
Tous les patients ont ensuite été suivis pendant 180 jours après la chirurgie indexée de fusion lombaire. Toutes les causes de réhospitalisation et de ré-opérations pour fusion de la colonne lombaire ont été analysées à 30, 60 et 180 jours pour la comparaison entre le groupe ED et le groupe de comparaison.
Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison qui a été hospitalisé pendant plus de 72 heures mais moins de 12 jours.
Tous les patients ont ensuite été suivis pendant 180 jours après la chirurgie indexée de fusion lombaire. Toutes les causes de réhospitalisation et de ré-opérations pour fusion de la colonne lombaire ont été analysées à 30, 60 et 180 jours pour la comparaison entre le groupe ED et le groupe de comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques
Délai: 2011-2013
Le groupe de comparaison et le groupe ED présentaient certaines différences dans la composition par sexe, l'âge et les comorbidités médicales.
2011-2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

3 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-09-0006CC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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