Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wypisy z zespolenia kręgosłupa lędźwiowego Zmniejszenie pooperacyjnych ponownych przyjęć: badanie kontrolne w kohorcie krajowej

15 października 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu ED na ponowne przyjęcie i reoperacje w zespoleniu lędźwiowym. Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli operację zespolenia lędźwiowego w wieku 50-70 lat z krajowej bazy danych i pogrupowano ich w grupę ED lub grupę porównawczą. Wszyscy pacjenci byli następnie obserwowani przez 180 dni po indeksowanej operacji zespolenia lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja zespolenia lędźwiowego jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur artrodezy kręgosłupa na świecie. W ostatnich latach w takiej dziedzinie chirurgii kręgosłupa wzrasta popularność strategii ukierunkowanych na wczesny wypis (ED). Jednak potrzeba więcej danych, aby potwierdzić adaptację ED w chirurgii kręgosłupa. Korzyści z ED w fuzji lędźwiowej nie zostały jeszcze potwierdzone w dużych badaniach kohortowych. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu ED na ponowne przyjęcie i reoperacje w zespoleniu lędźwiowym.

W tym populacyjnym retrospektywnym badaniu kohortowym wykorzystano zapisy przyjęć z tajwańskiej Narodowej Bazy Danych Badań nad Ubezpieczeniami Zdrowotnymi (NHIRD). NHIRD kompleksowo zawiera zanonimizowane dane o roszczeniach tajwańskiego programu Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego (NHI), który obejmuje 99% populacji Tajwanu i zawiera umowy z 97% świadczeniodawców usług zdrowotnych na Tajwanie. W celu ochrony prywatności National Health Research Institute (NHRI) ponownie skompilował, zweryfikował i pozbawił elementów umożliwiających identyfikację oświadczeń medycznych, a następnie udostępnił dane publicznie naukowcom medycznym na Tajwanie. W bazie danych przyjęć badacze są w stanie prześledzić kompleksowe informacje na temat ubezpieczonych, w tym płeć, datę urodzenia, daty wizyt klinicznych i hospitalizacji, Modyfikację Kliniczną Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (Dziewiąta Rewizja) (ICD-9-CM) kody rozpoznań, kody ICD zabiegów chirurgicznych itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18008

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei county, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację zespolenia kręgosłupa lędźwiowego między lipcem 2011 a czerwcem 2013, zostali zidentyfikowani i wyodrębnieni w NHIRD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację zespolenia kręgosłupa lędźwiowego między lipcem 2011 a czerwcem 2013, zostali zidentyfikowani i wyodrębnieni w NHIRD.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespójne warunki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ED
Grupa SOR, która miała mniej niż 72 godziny hospitalizacji (wliczając okres przygotowawczy, który zwykle trwał około 1 dnia) do operacji.
Behawioralne: Wskaźniki readmisji i reoperacji
Wszyscy pacjenci byli następnie obserwowani przez 180 dni po indeksowanej operacji zespolenia lędźwiowego. Wszystkie przyczyny ponownej hospitalizacji i ponownych operacji zespolenia kręgosłupa lędźwiowego zostały przeanalizowane po 30, 60 i 180 dniach w celu porównania między grupą ED a grupą porównawczą.
Grupa porównawcza
Grupa porównawcza, która była hospitalizowana przez ponad 72 godziny, ale krócej niż 12 dni.
Behawioralne: Wskaźniki readmisji i reoperacji
Wszyscy pacjenci byli następnie obserwowani przez 180 dni po indeksowanej operacji zespolenia lędźwiowego. Wszystkie przyczyny ponownej hospitalizacji i ponownych operacji zespolenia kręgosłupa lędźwiowego zostały przeanalizowane po 30, 60 i 180 dniach w celu porównania między grupą ED a grupą porównawczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 2011-2013
Grupa porównawcza i grupa ED miały pewne różnice pod względem składu płci, wieku i chorób współistniejących.
2011-2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Taipei Veterans General Hospital, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-09-0006CC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskaźniki readmisji i reoperacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj